【黄山】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了胰腺癌及其治疗的新方法——胰腺癌Claudin18.2免疫治疗试验。该试验利用特异性抗体激活患者免疫系统攻击癌细胞，目前正全球招募符合条件的胰腺癌患者参与临床试验。文章详细说明了招募对象、条件、试验流程及患者关注的问题，强调试验药物的安全性、费用问题及隐私保护。此疗法为晚期胰腺癌患者带来新希望，呼吁患者积极参与。

【黄山】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【黄山】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、背景介绍

近年来，胰腺癌已成为全球死亡率较高的恶性肿瘤之一，由于其早期症状不典型，多数患者在确诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法对胰腺癌的疗效有限，因此，寻找新的治疗手段成为当务之急。胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验应运而生，为患者带来了新的生机。以下是我们的科普文章。

二、胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验

1. Claudin 18.2是什么？

2. 试验原理及过程

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，主要是利用患者自身的免疫系统来识别并攻击癌细胞。试验药物为针对Claudin 18.2的特异性抗体，通过静脉注射进入患者体内，与癌细胞表面的Claudin 18.2结合，激活免疫细胞，从而达到杀死癌细胞的目的。

三、患者招募及临床试验

为了验证胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，面向全球招募符合条件的胰腺癌患者参与临床试验。以下是招募详情：

1. 招募对象：

年龄在18-75岁之间，经病理诊断为胰腺癌，且Claudin 18.2表达阳性的患者。

2. 招募条件：

（1）未经治疗或经过治疗后出现复发、转移的患者。

（2）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

（3）自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

3. 临床试验流程：

患者报名参加临床试验后，将经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在试验过程中，医生会密切监测患者的病情变化，以确保患者的安全。

四、患者关注的问题

1. 试验药物的安全性如何？

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的药物已通过前期研究，证实具有良好的安全性。但任何药物都有可能产生不良反应，患者在接受治疗过程中，需密切关注身体状况，并及时向医生反馈。

2. 参与临床试验是否需要付费？

参与胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者，无需支付药物费用。但患者可能需要承担部分检查、评估等费用。具体费用请咨询全球好药网热线：400-119-1082。

3. 参与临床试验后，如何保障隐私？

患者的信息将严格保密，仅用于临床试验相关研究。未经患者同意，不会泄露给任何第三方。

五、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，为晚期胰腺癌患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够积极参与临床试验，共同见证这一创新疗法的神奇力量。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外