【新乡】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，指出该试验旨在为携带ALK基因突变的患者提供新的治疗选择。介绍了ALK靶点靶向药的定义及其相对于传统化疗药物的优势，强调了试验的重要性，包括发现新治疗方法、提高患者生活质量以及为药物研发提供科学依据。同时，详细说明了参与试验的条件和优势，并邀请符合条件的患者参与。全球好药网携手医疗机构，致力于为患者提供希望，共创抗癌新篇章。

【新乡】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【新乡】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中约5%的患者携带ALK基因突变。针对这一特定靶点的靶向治疗药物，为广大患者带来了新的治疗希望。目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展“非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验”，旨在为患者提供更多治疗选择。

二、什么是ALK靶点靶向药？

ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因突变是非小细胞肺癌中的一种重要分子标志。针对ALK靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤细胞生长，从而起到治疗作用。与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的疗效和更低的副作用。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的重要性

开展非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，有助于：

发现更多有效治疗非小细胞肺癌的方法

提高患者生活质量

为后续药物研发提供科学依据

四、如何参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体招募信息：

年龄在18-75岁之间

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者

携带ALK基因突变

未接受过靶向药物治疗或治疗无效

自愿参与并签署知情同意书

五、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

获得最新的靶向药物治疗

专业医生团队的全程指导

免费基因检测和药物评估

减轻治疗费用负担

六、携手全球好药网，共创抗癌新篇章

全球好药网始终秉持“为患者寻找治疗希望”的宗旨，携手多家医疗机构，为广大非小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。我们期待您的参与，共同为抗癌事业贡献力量。

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

七、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，我们相信越来越多的患者将受益于这一先进的靶向治疗技术。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。