【乐山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了实体瘤治疗中的难题——KRAS靶点，并介绍了针对该靶点的靶向药试验。文章强调了KRAS基因突变在多种癌症中的普遍性，以及传统化疗药物对其效果不佳的问题。目前，实体瘤KRAS靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。试验期间，患者将得到专业的医疗团队、详细的病情评估和贴心的随访服务。本文旨在鼓励患者积极参与，共同推进抗癌治疗的发展。

【乐山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【乐山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述：KRAS靶点，实体瘤治疗的“难题”

近年来，随着癌症治疗技术的不断发展，靶向药物治疗已成为抗击癌症的重要手段。然而，在实体瘤（不限癌种）的治疗中，KRAS靶点一直是一个难以攻克的难题。如今，实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，为无数患者带来了新的希望。

二、KRAS靶点靶向药试验：是什么？为何如此重要？

1. KRAS靶点简介

KRAS基因是一种原癌基因，其突变在多种癌症中都有发现，尤其在一些实体瘤中，如肺癌、结直肠癌等。KRAS突变会导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤生长和扩散。

2. 靶向药试验的重要性

由于KRAS靶点的特殊性质，传统的化疗药物对其效果不佳。而KRAS靶点靶向药物的研发，旨在精确打击肿瘤细胞，降低副作用，提高治疗效果。此次实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，正是为了验证这一新型治疗方法的可行性和有效性。

三、试验进展与患者招募：你的参与，至关重要

目前，实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验已在全球范围内展开。为了确保试验结果的准确性和广泛性，我们急需招募符合条件的患者参与。

1. 招募条件

此次招募的患者需满足以下条件：年龄18-75岁，确诊为实体瘤（不限癌种），且经检测存在KRAS突变。

2. 参与流程

患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082进行报名，经过筛选后，符合条件的患者将参与临床试验。

四、患者关怀：我们与你同行

参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的患者，我们将全程提供以下支持：

1. 专业的医疗团队

我们拥有经验丰富的医疗团队，为患者提供全面、专业的医疗服务。

2. 详细的病情评估

针对患者的病情，我们将进行详细的评估，制定个性化治疗方案。

3. 贴心的随访服务

试验期间，我们将定期对患者进行随访，了解病情变化，及时调整治疗方案。

五、温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国抗癌治疗迈入了新的阶段。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击癌症贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究