【北屯】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严重性及其治疗新进展，特别关注ALK基因突变靶点的靶向治疗。文章介绍了全球好药网联合医疗机构启动的“非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验”临床招募活动，旨在评估新型ALK靶点药物的安全性和有效性。招募对象为18-75岁、ALK基因突变阳性的NSCLC患者，提供免费治疗和全程跟踪服务。本文呼吁符合条件的患者积极参与，共同推进抗癌事业。

【北屯】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【北屯】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一个不容忽视的疾病

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医疗科技的进步，针对非小细胞肺癌的靶向治疗成为了一种新的治疗手段。

二、ALK靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变是非小细胞肺癌的一个重要靶点。研究发现，携带ALK基因突变的患者对ALK抑制剂具有较好的敏感性。因此，ALK靶点靶向药物的研发和应用，为这部分患者带来了新的生存希望。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了进一步验证非小细胞肺癌ALK靶点靶向药物的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，全面启动了“非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验”的患者临床招募活动。

以下是本文的主要内容：

1. 试验目的

本试验旨在评估新型ALK靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更有效的治疗手段。

2. 招募对象

本次招募主要针对年龄在18-75岁之间，经病理确诊的非小细胞肺癌患者，且ALK基因突变阳性。具体招募条件请咨询全球好药网热线：400-119-1082。

3. 试验流程

参与试验的患者将接受严格的筛选，符合条件者将进入临床试验阶段。试验期间，患者将接受新型ALK靶点靶向药物的治疗，并定期进行疗效和安全性评估。

4. 参与试验的权益

参与本次临床试验的患者，将有机会获得以下权益：

（1）免费接受新型ALK靶点靶向药物治疗；

（2）专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全；

（3）享受一定的交通和营养补贴。

5. 咨询与报名

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎咨询全球好药网热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，并协助您完成报名。

四、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的患者临床招募，为众多ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者积极参与，共同推动我国抗癌事业的发展。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们竭诚为您服务！

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。