【仙桃】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了ROS1靶点在肿瘤治疗中的重要性，介绍了针对ROS1靶点的新型靶向药物临床试验，并详细说明了参与试验的招募条件、优势及参与方式。试验旨在评估新型ROS1靶点药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，有望改善生存质量和生存期。符合条件的患者可通过四步轻松参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。

【仙桃】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【仙桃】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点：为肿瘤治疗打开新大门

在癌症治疗领域，靶向治疗已经成为了一种重要的治疗手段。ROS1基因是一种常见的肿瘤驱动基因，ROS1融合基因在多种实体瘤中均有表达，包括非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等。近年来，ROS1靶点靶向药物的研发为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、ROS1靶点靶向药试验：为患者提供更多选择

【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型ROS1靶点靶向药物的安全性和有效性的临床试验。该试验将为符合条件的患者提供一种全新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。

三、招募条件：让更多患者受益

为了确保试验的准确性和科学性，本次试验对参与者有一定的要求。以下为招募条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

ROS1基因检测阳性；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过ROS1靶点靶向药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】，患者将有机会获得以下优势：

免费接受新型ROS1靶点靶向药物治疗；

专业团队全程跟踪，确保治疗安全性；

为后续治疗提供更多选择和希望；

有助于推动我国抗癌药物研发进程。

五、如何参与试验：轻松四步走

如果您符合招募条件，希望参与试验，请按照以下步骤操作：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

提交个人信息及病例资料，等待初步筛选；

通过初步筛选后，前往指定医院进行详细检查；

根据检查结果，决定是否入选试验。

六、携手共进，共创抗癌新篇章

【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床试验，将为广大肿瘤患者带来新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗癌事业贡献力量。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，为您解答关于试验的任何疑问。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。