【宜春】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了肺癌C-MET靶点靶向药试验的定义、意义、招募对象、参与方式及注意事项。该试验旨在提高肺癌治疗效果，减轻副作用，并为晚期患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可通过拨打咨询热线或前往医疗机构参与试验，同时需注意了解试验详情、遵循医嘱并及时沟通不良反应。参与试验有望为患者带来更好的治疗效果，提升生活质量。

【宜春】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【宜春】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、什么是肺癌C-MET靶点靶向药试验？

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数。C-MET是一种在肺癌细胞中高度表达的受体酪氨酸激酶，其异常激活与肺癌的发生、发展和转移密切相关。近年来，针对C-MET靶点的靶向药物研发取得了突破性进展，肺癌C-MET靶点靶向药试验应运而生。

二、肺癌C-MET靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：相较于传统的化疗和放疗，靶向药物具有更高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减轻副作用：靶向药物副作用相对较小，患者承受的痛苦较少，有利于提高生活质量。

3. 拓宽治疗选择：对于部分晚期肺癌患者，靶向药物试验为他们提供了新的治疗选择，有望延长生存期。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验的招募对象

肺癌C-MET靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾等器官功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、如何参与肺癌C-MET靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

前往指定医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件；

签署知情同意书，正式加入试验。

五、肺癌C-MET靶点靶向药试验的注意事项

1. 参加试验前，请确保您已充分了解试验的目的、方法和可能的风险；

2. 试验期间，请遵循医生的建议，按时服药、复查；

3. 如有不良反应，请及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

六、温馨提示

肺癌C-MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为生命照亮希望之光。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。