【宜春】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

文章摘要：本文探讨了肺癌ROS1靶点靶向药物试验的意义及其临床招募情况。ROS1靶点在肺癌治疗中备受关注，针对该靶点的靶向药物具有高度精准性和较低副作用，为患者带来新希望。文章介绍了ROS1靶点的发现与研究，以及靶向药物相较于传统化疗的优势。同时，详细说明了正在进行中的肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募详情，包括试验药物、招募范围及报名方式等。全球好药网作为专业平台，提供相关服务，助力患者了解更多抗癌新药信息。

【宜春】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤和非小细胞肺癌】TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

药品名称：TJ004309注射液

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,ROS1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：EGFR/ALK/ROS1阴性，驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

项目优势：驱动基因阴性初治晚期非小细胞肺癌

【宜春】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

在肺癌的治疗领域，ROS1靶点的研究逐渐成为热点。ROS1靶点是一种特殊的基因突变，在我国肺癌患者中约占1%-2%。针对这一靶点的靶向药物，具有高度的精准性和较低的副作用，为肺癌患者带来了新的生存希望。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，助您了解更多抗癌新药信息。

二、ROS1靶点靶向药物的临床招募

近年来，全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。目前，一款针对肺癌ROS1靶点的靶向药物正在进行临床招募，为广大肺癌患者带来了新的治疗选择。

以下是本文的主要内容：

1. 肺癌ROS1靶点的发现与研究

ROS1靶点是近年来肺癌研究领域的重要突破。研究发现，ROS1基因突变导致的肺癌对传统化疗药物敏感性较差，而针对ROS1靶点的靶向药物则能取得显著疗效。这一发现为肺癌患者带来了新的治疗希望。

2. 靶向药物的优势

相较于传统化疗，靶向药物具有以下优势：

（1）高度精准：靶向药物能针对性地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

（2）副作用小：靶向药物的副作用相对较低，患者生活质量得到保障。

（3）疗效显著：针对特定靶点的靶向药物，能在一定程度上提高患者生存率。

3. 肺癌ROS1靶点靶向药试验招募详情

本次肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性和有效性。招募对象为ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。以下是招募详情：

（1）试验药物：针对ROS1靶点的靶向药物。

（2）招募范围：全国范围内。

（3）报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。

4. 参与临床试验的注意事项

参与临床试验前，患者需了解以下事项：

（1）充分了解试验药物的作用机制、可能出现的副作用等。

（2）遵循医生的建议，进行相关检查，以确保符合招募条件。

（3）在试验期间，积极配合医生的治疗，按时服药、复查。

（4）如有不适，及时向医生反馈，以便及时调整治疗方案。

5. 全球好药网为您提供专业服务

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新、最全面的抗癌药物临床研究信息。以下是我们的服务内容：

（1）抗癌新药资讯：实时更新国内外抗癌新药的研发、上市信息。

（2）临床招募信息：发布全国范围内的抗癌药物临床招募信息。

（3）专业咨询：提供一对一的抗癌药物咨询服务。

（4）患者交流：搭建肺癌患者交流平台，分享抗癌经验。

以下是文章的结尾：

总结

肺癌ROS1靶点靶向药试验，为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注肺癌领域的最新研究进展，为患者提供更多抗癌新药信息。如果您想了解更多关于肺癌ROS1靶点靶向药物的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 年龄18岁以上（包含18岁），男女均可

2 ECOG评分：0～1分

3 剂量递增阶段，经组织学或细胞学确诊的无法切除或已发生转移的晚期实体瘤受试者，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗等），或缺乏有效治疗方法的受试者

4 同步剂量扩展阶段：（将根据前期剂量递增的数据决定）

5 受试者至少有1个根据RECIST V1.1定义的可测量病灶

6 预计生存期≥3个月

7 从既往抗肿瘤治疗的毒性中恢复至≤1级（除外脱发、2级神经毒性）；免疫相关的不良反应完全恢复

8 主要器官功能正常，即符合相关实验室检查标准，部分实验室指标符合下述标准： 1)天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤ 2.5×ULN； 2)血清总胆红素≤ 1.5×ULN； 3)绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 ×109/ L； 4)血小板≥100×109/ L，研究开始前28天内未接受过输血小板治疗； 5)血红蛋白≥ 9.0 g/dL，研究开始前14天内未接受过输血治疗； 6)血清肌酐≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 ≥ 30 mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）； 7)国际标准化比值（INR）在正常值范围；

9 试验药物首次给药前有生殖能力的女性受试者血清妊娠试验阴性

10 有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性（指没有进行过节育手术的男性或女性，以及没有绝经的女性），必须在试验过程中使用高度有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂），且在最后一次给药后继续避孕6个月

11 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访

排除标准

1 妊娠或哺乳期妇女

2 既往接受过CAR-T细胞疗法

3 治疗开始前2周内或所接受治疗药物的五个半衰期内（以时间较短者为准）接受过全身抗肿瘤治疗

4 既往或目前存在两种或以上的原发肿瘤不能入组，除外已经治愈的原位癌和基底细胞癌。入选研究前合并有经过治疗稳定超过5年的其他肿瘤可以入组

5 治疗开始前12个月内接受过需要使用免疫调节药物系统治疗的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗

6 治疗开始前2周内接受过超过7天的皮质类固醇（每日10mg泼尼松当量）或其他免疫抑制剂进行全身治疗（在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许使用吸入或局部使用类固醇或肾上腺激素替代治疗超过10mg泼尼松当量）

7 治疗开始前2周内，曾经接受过临床试验（包括研究性疫苗）、侵入性的研究性医疗器械干预性调查研究治疗

8 治疗开始前4周内接受过重大手术或严重创伤，或处于恢复期且经研究者判断将对试验造成影响，或在计划参加研究期间有手术安排

9 治疗开始前4周内接受过胸部放疗或扩大照射（定义为超过50%骨盆骨量或等效），或治疗开始前2周内接受过姑息性放疗

10 存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移，且在开始试验给药之前2周内神经学不稳定或需要增加类固醇药物的剂量以控制CNS症状

11 活动性的乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数高于正常值上限）或丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA定量检测高于正常值上限）

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性

13 存在无法控制的胸水、腹水、或心包积液

14 存在或既往活动性间质性肺疾病

15 药物治疗无法获得良好控制的高血压患者。高血压定义为收缩压＞150mmHg或舒张压＞90mmHg （允许在研究开始之前调整治疗高血压药物，但是入组研究之前最新连续三次血压记录的平均值需≤150/90mmHg）

16 存在临床重大意义的心血管疾病：包括纽约心脏病协会NYHA分级定义的II~IV级心功能不全、充血性心力衰竭、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、明显QT间期延长、3个月内发生脑梗塞，或6个月内接受过经皮冠状动脉成形术（PTCA）或冠状动脉旁路移植术（CABG）

17 治疗开始前6个月内的深静脉血栓形成（治疗开始前超过2周未使用华法林抗凝可除外）

18 治疗开始前10天内接受过溶栓治疗（用于维持静脉导管除外）

19 任何需要治疗的活动性感染

20 存在已知或怀疑不能够遵守研究方案的情况（例如，酗酒、药物依赖或心理障碍），或按照研究者的意见对于参与本研究可能会引起危险的受试者；或存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择（例如损害健康）或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症