【邯郸】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了具有革命性的临床试验——【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】，为癌症患者带来新的治疗选择。文章详细阐述了NTRK基因融合的概念，试验的意义、流程及参与条件，并提供了参与试验的联系方式。该试验旨在评估NTRK抑制剂对NTRK基因融合阳性实体瘤患者的治疗效果，为患者提供新的治疗选择，同时为未来新型NTRK抑制剂的研发奠定基础。

【邯郸】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【邯郸】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

概述

在抗癌的征途中，每一次新药的研发都是患者们新的希望。今天，我们要介绍一项具有革命性的临床试验——【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】，它为广大的癌症患者带来了全新的治疗选择。

一、什么是NTRK基因融合？

神经生长因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合是一种常见的癌症驱动基因变异，它在多种类型的实体瘤中都有出现。当NTRK基因与其他基因发生融合时，会导致肿瘤细胞的生长和扩散。

二、【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】的意义

【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】是一项针对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的临床试验。这项试验的目的在于评估新型NTRK抑制剂对肿瘤的治疗效果，以及患者的耐受性和安全性。

此项试验的意义在于：

为NTRK基因融合阳性的患者提供了一种新的治疗选择。

有助于进一步了解NTRK基因融合在肿瘤发生中的作用。

为未来更多新型NTRK抑制剂的研发奠定基础。

三、试验流程及参与条件

【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】的流程包括：

患者筛选：通过基因检测确定患者是否为NTRK基因融合阳性。

分组治疗：将患者随机分为试验组和对照组，试验组接受NTRK抑制剂治疗，对照组接受标准治疗。

疗效评估：定期评估患者的肿瘤变化，包括肿瘤缩小程度、病情稳定时间等。

安全性评估：监测患者的不良反应，评估药物的耐受性和安全性。

参与【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】的条件包括：

年龄18岁以上。

经病理学检查确认为实体瘤。

NTRK基因融合阳性。

未接受过针对NTRK基因融合的靶向治疗。

能够遵守试验流程和随访要求。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】？

如果您或您的亲友符合上述条件，并有意参与【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】，请通过以下方式联系我们：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的具体流程和注意事项，确保您能够顺利参与试验。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验，患者不仅有机会获得最新的药物治疗，还能为未来的癌症治疗研究做出贡献。让我们一起携手，为抗击癌症贡献自己的力量。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳