【焦作】肝癌MET靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

龚建设

文章最后更新时间:2025-01-16 05:50:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了医疗科技发展对肝癌治疗手段的革新,特别是靶向治疗在肝癌领域的显著成果。介绍了针对肝癌MET靶点的靶向药试验,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。试验面向符合条件的肝癌患者,通过抑制MET基因活性,有望抑制肿瘤生长。参与试验的患者将获得个性化治疗和经济补偿。全球好药网提供报名咨询,助力肝癌患者探索更多治疗选择。

【焦作】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称:GST-HG161片

基因分型:靶向药

突变基因:MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:MET 14跳跃突变

项目优势:广生堂

【焦作】肝癌MET靶点靶向药免费试验

概述

随着医疗科技的飞速发展,肝癌的治疗手段也在不断进步。近年来,靶向治疗作为一种新兴的治疗方式,在肝癌治疗领域取得了显著成果。今天,我们就来为大家介绍一种针对肝癌MET靶点的靶向药试验,这或许能为广大肝癌患者带来新的治疗希望。

什么是MET靶点?

MET是一种原癌基因,编码一种受体酪氨酸激酶。研究发现,MET基因的突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关,包括肝癌。MET靶点靶向药通过抑制MET基因的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

肝癌MET靶点靶向药试验简介

本次肝癌MET靶点靶向药试验旨在评估一款新型靶向药物在治疗肝癌中的安全性和有效性。试验药物通过与MET靶点结合,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供新的治疗选择。

试验招募对象

以下患者可能符合本次试验的招募条件:

经病理学检查确认为肝癌的患者;

年龄在18-75岁之间;

肿瘤细胞具有MET基因突变或扩增;

未曾接受过针对MET靶点的靶向治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

试验流程

试验分为三个阶段:筛选期、治疗期和随访期。

1. 筛选期:患者需接受一系列检查,以确定是否符合试验条件。

2. 治疗期:患者将接受新型靶向药物治疗,期间医生会定期评估病情,调整治疗方案。

3. 随访期:治疗结束后,患者需定期回医院进行随访,以评估远期疗效。

参加试验的好处

1. 获得新型靶向药物治疗的机会,有望改善病情。

2. 在专业医生的指导下,接受个体化治疗方案。

3. 参与试验的患者将得到一定的经济补偿。

如何参与试验?

如果您符合试验条件,且有意愿参加,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您详细介绍试验相关信息,并协助您完成报名手续。

温馨提示

肝癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得新型靶向药物治疗,为抗击病魔增添一份力量。全球好药网与您携手共进,为肝癌患者提供更多治疗选择,共创美好未来。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2 年龄≥18岁;

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受;

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为:1)c-Met IHC表达(阳性标准:1+及以上,或25%+及以上);2)c-Met FISH扩增;3)c-Met基因14外显子突变(二代基因测序或PCR),以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶;(扩展阶段:至少有1处可测量的病灶)

6 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1;

7 有适当的骨髓和主要脏器功能:骨髓:血红蛋白≥9.0 g/dL,中性粒细胞绝对计数>1.5×109/L,血小板≥75×109/L; 凝血功能:凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN,国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN; 肝功能:总胆红素≤1.5×ULN,ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN;如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN,ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN; 肾功能:血清肌酐<1.5×ULN,肌酐清除率> 50mL/min; 其它实验室检查指标:脂肪酶≤1.5×ULN,淀粉酶≤1.5×ULN,白蛋白≥28g/L;

8 预期生存时间≥ 12周;

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始,直至末次研究药物给药后的180天期间内,用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天(含)内妊娠检查结果必须为阴性;

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

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