【呼伦贝尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文探讨了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的概念、必要性、优势、流程及参与条件。通过临床试验，旨在为无明确基因突变靶点的淋巴瘤患者寻找新的靶向药物，提高治疗效果，减少副作用，实现个体化治疗。符合条件的患者可参与试验，有望获得更好的治疗效果和生活质量。欢迎符合条件的患者咨询全球好药网，了解更多信息。

【呼伦贝尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【呼伦贝尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗在过去主要依赖化疗和放疗。然而，随着科技的进步，靶向治疗已成为淋巴瘤治疗的新方向。所谓的“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，就是针对那些没有明确基因突变靶点的淋巴瘤患者，通过临床试验来探索新的靶向药物。

二、为什么淋巴瘤无靶点患者需要靶向药试验？

对于淋巴瘤无靶点的患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果和患者的生活质量。通过临床试验，我们可以发现更多有效的靶向药物，为无靶点患者提供新的治疗选择。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

靶向药物能够针对肿瘤细胞的特定分子靶点进行作用，从而抑制肿瘤的生长和扩散。对于无靶点的淋巴瘤患者，通过临床试验探索新的靶向药物，有望提高治疗效果。

与传统化疗和放疗相比，靶向药物对正常细胞的损害较小，因此副作用相对较低。这对于患者来说，意味着更好的生活质量和更高的生存率。

通过临床试验，医生可以更好地了解患者的病情和药物反应，从而制定出更加个性化的治疗方案，提高治疗效果。

四、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的流程

1. 患者筛选：根据病情和基因检测结果，筛选出无靶点的淋巴瘤患者。

2. 制定试验方案：针对患者的具体情况，制定合适的临床试验方案。

3. 药物应用：在临床试验中，给予患者特定的靶向药物。

4. 效果评估：通过定期检查，评估药物的治疗效果。

5. 数据收集与统计分析：收集患者的治疗效果数据，进行统计分析，为后续研究提供依据。

五、参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的条件

1. 确诊为淋巴瘤且无明确基因突变靶点的患者。

2. 患者年龄在18-70岁之间。

3. 患者身体条件允许，能够完成临床试验。

4. 患者或家属同意参与临床试验，并签署知情同意书。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得更好的治疗效果，提高生活质量。如果您或您的家人符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。