【抚州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了免疫治疗在癌症治疗领域的重要性和发展，特别是针对实体瘤的免疫治疗试验。该试验旨在评估免疫治疗在不同类型实体瘤中的疗效和安全性，提供个性化治疗，减少副作用，并可能实现长期疗效。文章详细介绍了试验的流程、参与方式及意义，鼓励符合条件的患者参与，以打开新的治疗希望之门。

【抚州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【抚州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

概述

在癌症治疗领域，免疫治疗作为一种新兴的疗法，正日益受到关注。它通过激活或增强患者自身的免疫系统，以攻击和消除肿瘤细胞。如今，【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】正在全球范围内展开，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其意义、流程和参与方式。

什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】则是一种针对各种实体瘤的免疫治疗研究。该试验旨在评估免疫治疗药物在不同类型的实体瘤中的疗效和安全性，为患者提供更广泛的治疗选择。

免疫治疗的优势

个性化治疗：免疫治疗可以根据患者的具体情况，如肿瘤类型、基因突变等，进行个性化调整，提高治疗效果。

副作用较小：相较于传统化疗和放疗，免疫治疗的副作用较小，对患者的生活质量影响较低。

长期疗效：部分患者在接受免疫治疗后，可以实现长期生存，甚至治愈。

如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望参与免疫治疗试验，以下是一些关键步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解试验的基本情况、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解免疫治疗试验的可行性、风险和预期效果。

3. 报名参与：在了解相关信息后，如果您符合入选条件，可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与试验。

试验流程

1. 筛选：根据入选和排除标准，对患者进行筛选，确定符合条件的研究对象。

2. 分组：将研究对象分为免疫治疗组和其他治疗组（如化疗组、放疗组等），以对比疗效。

3. 治疗与监测：患者接受免疫治疗，同时进行定期随访和检查，以评估疗效和安全性。

4. 数据收集与分析：收集患者的临床数据，进行统计分析，评估免疫治疗的疗效和安全性。

结论

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最先进的免疫治疗，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，打开新希望之门。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。