【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的相关内容，包括试验的定义、目的、参与方式及注意事项。实体瘤是指有明确界限的肿瘤，EGFR靶点靶向药通过抑制EGFR活性抑制肿瘤生长。试验旨在实现个体化治疗、提高生存率并探索新药。参与试验需满足一定条件，如实体瘤诊断和EGFR基因突变。全球好药网提供试验信息及参与途径，呼吁符合条件的患者参与。联系方式：400-119-1082。

【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指有明确肿瘤界限的肿瘤，可以是任何组织来源的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。EGFR（表皮生长因子受体）是一种常见的肿瘤驱动基因，它的过度活化可以促使肿瘤细胞的生长和扩散。EGFR靶点靶向药，就是针对这一靶点的药物治疗，通过抑制EGFR的活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

目前，全球好药网正在招募实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的患者，以期通过临床研究，验证新药的安全性和有效性，为更多的肿瘤患者带来治疗的新希望。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

个体化治疗：传统的化疗药物治疗往往对所有肿瘤细胞无差别攻击，而靶向治疗则是针对肿瘤细胞特有的基因突变进行精准打击，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

提高生存率：靶向治疗可以有效延长患者的生存时间，提高生活质量。临床试验表明，EGFR靶向药物可以显著延长晚期肺癌患者的生存期。

探索新药：随着科技的发展，新的靶向药物不断涌现，临床试验是验证新药安全性和有效性的重要途径。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

参与临床试验，患者需要满足一定的条件。首先，患者需要有明确的实体瘤诊断，且肿瘤组织中存在EGFR基因突变。其次，患者需具备一定的身体条件，能够承受治疗带来的副作用。

如果您或您的亲友符合条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

前往全球好药网官方网站，在线咨询，预约参与。

联系当地医疗机构，咨询是否有合作参与的试验项目。

四、参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的注意事项

参与临床试验是一项重要的决定，患者在决定参与前，需要充分了解以下信息：

试验目的：明确临床试验的目的，了解研究药物的作用机制。

潜在风险：任何药物都有可能产生副作用，患者需要了解潜在的风险，并权衡利弊。

治疗费用：了解试验期间的治疗费用，以及是否有相关的经济援助。

隐私保护：确保患者的个人信息得到妥善保护，不会被未经授权的第三方获取。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新、最全的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎联系我们，一起为战胜癌症而努力。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。