【吉安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点及其在乳腺癌治疗中的重要性。阐述了HER2靶点靶向药物试验的目的、意义和优势，并提供了试验招募信息。HER2阳性乳腺癌患者可通过参与试验获得精准、有效的治疗方案。全球好药网联合多家医疗机构开展此研究，旨在为患者提供更多治疗机会，共创生命奇迹。有兴趣的患者可按文中方式报名参与。

【吉安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【吉安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在乳腺癌等肿瘤细胞中常常过度表达。HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤细胞生长速度快，侵袭性强，预后相对较差。因此，针对HER2靶点的靶向治疗药物应运而生，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药试验是为了评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解药物在人体内的作用机制、代谢过程、不良反应等信息，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多HER2阳性乳腺癌患者获得治疗机会，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。以下是招募信息：

试验药物：新型HER2靶点靶向药物

试验对象：HER2阳性的乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网官网报名

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药物针对HER2阳性乳腺癌患者，具有高度选择性，减少了药物对正常细胞的影响，降低了不良反应。

2. 提高疗效：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效优于传统化疗药物，有助于延长患者的生存时间。

3. 安全性高：HER2靶点靶向药物在临床试验中表现出良好的安全性，不良反应可控。

五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书；

具备良好的身体条件，能够完成临床试验。

参与试验前，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情及报名流程。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更精准、更有效的治疗方案，共创生命奇迹。全球好药网将竭诚为您提供服务，助您战胜病魔，重拾健康人生。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。