【玉树】癌症CD19免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种新兴的癌症治疗手段，通过改造患者T细胞，精确识别并攻击表达CD19的癌细胞。CD19免疫治疗具有高度特异性、长期疗效和较高安全性。全球好药网联合多家医疗机构开展CD19免疫治疗试验，招募18-70岁、CD19阳性的淋巴瘤或白血病患者。参与试验有助于寻找新治疗选择、推动医学进步和提高生活质量。欢迎符合条件的患者咨询了解。

【玉树】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【玉树】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、CD19免疫治疗：一场抗癌新革命的序章

在癌症治疗的漫长历程中，免疫疗法作为新兴的癌症治疗手段，正在为无数患者带来新的希望。其中，针对CD19靶点的免疫治疗试验，以其独特的治疗机制和显著的疗效，引起了广泛关注。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统来对抗癌症的方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多类型的淋巴瘤和白血病细胞都高度表达CD19。通过改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击表达CD19的癌细胞，从而达到治疗效果。

三、CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD19免疫治疗能够精确识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 长期疗效：免疫治疗能够激发患者自身的免疫反应，部分患者可以获得长期的缓解。

3. 安全性较高：与传统化疗相比，免疫治疗副作用相对较少，患者的生活质量得到提高。

四、癌症CD19免疫治疗试验招募信息

为了进一步验证CD19免疫治疗的疗效，并为更多患者带来希望，全球好药网正在联合多家医疗机构开展CD19免疫治疗试验。以下是招募信息：

招募对象：患有淋巴瘤或白血病的患者。

招募条件：年龄在18-70岁之间，经病理学检查确认为CD19阳性的患者。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网了解更多信息。

五、参与CD19免疫治疗试验的意义

参与CD19免疫治疗试验，不仅有机会获得最新的治疗手段，还有助于推动癌症治疗领域的发展。以下是参与试验的几个意义：

1. 为自己寻找新的治疗希望：对于传统治疗无效或病情恶化的患者，CD19免疫治疗试验提供了一个全新的治疗选择。

2. 为医学进步贡献力量：参与试验的患者数据将为研究人员提供宝贵的信息，有助于优化治疗方案，造福更多患者。

3. 提高患者生活质量：通过免疫治疗，患者有望减轻病痛，提高生活质量。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择，如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解试验详情。让我们一起为抗击癌症贡献力量，开启精准治疗新篇章！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。