【天门】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文摘要：淋巴瘤CD7细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来新的治疗希望，通过激活CD7细胞增强机体对肿瘤细胞的杀伤力。与传统治疗相比，该疗法具有个性化、精准打击肿瘤细胞和副作用小的优势。全球好药网正联合医疗机构招募患者参与试验，旨在推动淋巴瘤治疗技术的发展。社会各界应关注患者需求，共同为抗癌事业贡献力量。

【天门】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【天门】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD7细胞治疗试验：为生命续航的新希望

在众多恶性肿瘤中，淋巴瘤的治疗一直是医学界的一大挑战。近年来，随着科学技术的不断发展，细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为淋巴瘤患者带来了全新的治疗选择。

【淋巴瘤CD7细胞治疗试验】是一项针对淋巴瘤的创新疗法，通过激活患者体内的CD7细胞，增强机体对肿瘤细胞的杀伤力，从而达到治疗淋巴瘤的目的。这一试验为众多淋巴瘤患者带来了新的希望。

二、试验亮点：个性化治疗，精准打击肿瘤细胞

与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，【淋巴瘤CD7细胞治疗试验】具有以下显著优势：

个性化治疗：根据患者病情、体质等因素，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

精准打击：CD7细胞具有高度靶向性，能够精准识别并杀伤肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

副作用小：相较于传统治疗方式，细胞治疗副作用较小，患者承受的痛苦较低。

三、全球招募：让更多患者受益于细胞治疗

为了让更多淋巴瘤患者受益于【淋巴瘤CD7细胞治疗试验】，全球好药网联合相关医疗机构，现正全球招募患者参与试验。

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，且符合以下条件，欢迎联系我们：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为淋巴瘤；

未曾接受过细胞治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或访问全球好药网官方网站进行在线咨询。

四、携手共进：共创抗癌新篇章

【淋巴瘤CD7细胞治疗试验】的成功开展，将有助于推动我国淋巴瘤治疗技术的发展，为患者带来更多治疗选择。我们期待与全球患者、医疗机构携手共进，共同为抗癌事业贡献力量。

在此，我们呼吁广大淋巴瘤患者积极参与【淋巴瘤CD7细胞治疗试验】，共同探索这一新兴治疗方法的潜力。同时，我们也希望社会各界关注淋巴瘤患者的需求，为他们提供更多的关爱和支持。

全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌药物信息、专业的咨询服务，助力您战胜病魔。请相信，有希望，就有可能。让我们一起共创抗癌新篇章！

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。