【扬州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了EGFR靶点靶向药试验，一种针对具有EGFR基因突变的实体瘤患者的精准治疗方法。该方法能特异性抑制肿瘤细胞生长，降低副作用，为晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。全球好药网正在招募符合条件的患者参与试验，提供免费药物及专业指导。参与试验可享受专业指导、免费药物、最新研究信息和良好口碑。文章提醒患者注意试验事项，并邀请符合条件的患者共同为抗癌事业贡献力量。

【扬州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【扬州】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是EGFR靶点靶向药试验？

随着精准医疗的发展，越来越多的抗癌新药走进了人们的视野。实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，就是针对具有EGFR基因突变的实体瘤患者，通过使用靶向药物，精准抑制肿瘤生长的一种治疗方法。

二、为什么EGFR靶点靶向药试验如此重要？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种常见的致癌基因，存在于多种实体瘤中。针对EGFR靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤细胞生长，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用，提高治疗效果。对于许多晚期肿瘤患者来说，EGFR靶点靶向药试验为他们带来了新的治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，旨在为符合条件的患者提供免费药物及专业指导。以下是招募信息：

招募对象：具有EGFR基因突变的实体瘤患者（不限癌种）

招募条件：年龄18-75岁，经病理学检查确认为实体瘤，且具有EGFR基因突变

招募时间：即日起至2023年12月31日

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、参与EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 专业指导：全球好药网拥有一支专业的抗癌新药咨询团队，为患者提供个性化治疗方案。

2. 免费药物：符合条件的患者可以免费获得靶向药物，减轻家庭经济负担。

3. 最新研究：全球好药网与国内外多家知名医疗机构合作，提供最新的抗癌药物临床研究信息。

4. 良好口碑：全球好药网已成功帮助数千名肿瘤患者找到合适的治疗方法，赢得了广泛的好评。

五、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的注意事项

1. 参与试验前，请确保您符合招募条件，并准备好相关病例资料。

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，将有专业人员为您解答疑问。

3. 请遵循医生的建议，按时服药，定期复查。

4. 如在试验过程中出现任何不适，请及时与医生沟通，确保安全。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起共创抗癌新篇章！

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。