【海口】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的概念、参加试验的原因、试验流程、优势及参与方式。乳腺癌靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供精准、副作用小、个体化的治疗选择。参与试验的患者将得到专业团队的支持，并可能为全球抗癌事业做出贡献。感兴趣的患者可通过全球好药网了解详情并参与试验。

【海口】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【海口】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。这类药物通过精准作用于肿瘤细胞的特定分子靶点，以减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

二、为何参加乳腺癌靶向药试验？

参加乳腺癌靶向药试验，患者将有机会接触到最新的抗癌药物，这些药物可能比传统治疗更具针对性，副作用更小。以下是参加试验的几个原因：

新希望：新型靶向药物可能为晚期或难治性乳腺癌患者带来新的治疗选择。

个体化治疗：靶向药物根据患者基因和病情制定个性化治疗方案。

专业团队：参与试验的患者将由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪和指导。

三、乳腺癌靶向药试验流程

乳腺癌靶向药试验通常包括以下几个阶段：

筛选：患者需满足一定条件，如年龄、病情、基因等，才能进入试验。

分组：患者将被随机分为试验组和对照组，以比较药物效果。

治疗：试验组患者接受新型靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗。

评估：医生将定期评估患者的病情，包括肿瘤大小、症状改善等。

随访：试验结束后，患者将继续接受随访，以评估药物长期效果。

四、乳腺癌靶向药试验优势

与传统治疗相比，乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：靶向药物针对性强，可减少对正常细胞的影响。

副作用小：相较于化疗等传统治疗，靶向药物副作用更小，患者生活质量更高。

治疗效果好：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤缩小或消失。

个体化方案：根据患者基因和病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的亲友患有乳腺癌，并对靶向药试验感兴趣，可以按照以下步骤参与：

了解信息：通过全球好药网（）了解试验相关信息。

咨询专家：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，了解试验详情。

预约评估：根据医生建议，预约进行病情评估，确定是否符合试验条件。

签署协议：符合条件者，签署知情同意书，正式加入试验。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为全球抗癌事业做出贡献。如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，请及时咨询专业医生，了解详细信息。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1