【神农架】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了神经内分泌瘤这一特殊癌症的特点及治疗现状，并重点阐述了神经内分泌瘤化疗药试验的意义、目的、优势及如何参与。文章指出，参与试验的患者可接触最新治疗方法，得到专业团队跟踪，同时试验风险相对可控。患者可通过全球好药网等平台了解招募信息，并拨打咨询热线400-119-1082获取详细信息。

【神农架】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【神农架】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：了解这种特殊的癌症

神经内分泌瘤是一种较为罕见的肿瘤，起源于神经内分泌细胞。它可能发生在身体的多个部位，如胰腺、肠道、肺等。由于神经内分泌瘤的症状不典型，容易被忽视，导致许多患者在确诊时已处于晚期。针对这种癌症的治疗方法有限，因此，寻找新的治疗方法显得尤为重要。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：意义与目的

神经内分泌瘤化疗药试验是为了评估新型化疗药物在治疗神经内分泌瘤方面的疗效和安全性。通过临床试验，医生和科研人员可以了解新药的潜力，为患者提供更有效的治疗手段。以下是本文将详细介绍的几个方面：

三、临床试验：患者的新希望

1. 什么是临床试验？

临床试验是一种医学研究，旨在评估药物、治疗方法或医疗设备的疗效和安全性。在临床试验中，研究人员会招募符合特定条件的患者，对他们进行观察和跟踪，以获取新治疗方法的效果数据。

2. 神经内分泌瘤化疗药试验的优势

（1）接触最新治疗方法：参与试验的患者可以率先使用新型化疗药物，这可能为他们带来更好的治疗效果。

（2）专业团队跟踪：患者在试验期间，将得到专业医生和科研团队的密切关注，确保治疗的安全性和有效性。

以下是如何参与试验的内容：

四、如何参与神经内分泌瘤化疗药试验？

1. 了解招募信息：患者可以通过全球好药网等平台了解神经内分泌瘤化疗药试验的招募信息。

2. 咨询热线：如有疑问，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询。

3. 报名参与：符合招募条件的患者可以报名参与试验，经过筛选后，符合条件的患者将正式进入试验阶段。

五、患者关心的问题解答

1. 试验风险大吗？

临床试验的风险是相对可控的。在试验开始前，研究人员会对患者进行全面评估，确保患者的安全。同时，试验过程中，患者可以随时退出。

2. 试验费用如何？

一般情况下，试验相关费用由研究机构承担，患者无需支付。但具体情况需根据试验方案和招募信息为准。

六、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的希望。在全球好药网等平台的帮助下，患者可以更方便地了解和参与临床试验，为自己的健康争取更多可能。如果您想了解更多关于神经内分泌瘤化疗药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物