【吴忠】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，一种新型靶向药物BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的效果和安全性的临床研究。试验优势包括靶向性强、疗效显著、安全性高。适合参与试验的患者包括确诊为B细胞淋巴瘤且无法耐受传统化疗或效果不佳的患者。文章还介绍了如何参与试验，以及全球好药网在提供临床试验信息和专业咨询服务方面的作用。通过参与试验，患者有望获得新的治疗选择，改善生存质量。

【吴忠】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【吴忠】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、什么是淋巴瘤BTK化疗药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一种在B细胞发育中起关键作用的酶，BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，可以有效抑制B细胞淋巴瘤的生长。

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的效果和安全的临床研究。该试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善生存质量和延长生存期。

二、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 靶向性强：BTK抑制剂能够精准作用于B细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 疗效显著：临床试验表明，BTK抑制剂对于某些B细胞淋巴瘤患者具有显著的疗效。

3. 安全性高：与传统的化疗药物相比，BTK抑制剂的不良反应较少，患者耐受性较好。

三、哪些患者适合参加淋巴瘤BTK化疗药试验？

1. 经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤的患者。

2. 无法耐受传统化疗或化疗效果不佳的患者。

3. 有意愿尝试新型治疗手段的患者。

4. 符合临床试验入选标准的患者。

四、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验？

1. 了解信息：通过全球好药网等渠道了解【淋巴瘤BTK化疗药试验】的相关信息。

2. 咨询专家：如有意向参加试验，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生进行咨询。

3. 预约评估：根据医生建议，预约进行评估，以确定是否符合入选标准。

4. 参加试验：符合条件并同意参加试验的患者，将按照临床试验方案进行治疗。

五、全球好药网助力抗癌新药患者临床招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们关注每一个患者的需求，帮助他们寻找治疗希望。

通过全球好药网，患者可以了解到【淋巴瘤BTK化疗药试验】的详细信息，包括试验的目的、入选标准、治疗流程等。此外，我们还提供400-119-1082咨询热线，为患者提供专业的咨询服务，解答他们在参加试验过程中遇到的问题。

参加【淋巴瘤BTK化疗药试验】，为生命续航，为希望前行。全球好药网与您携手，共抗淋巴瘤。

六、温馨提示

【淋巴瘤BTK化疗药试验】为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的信息交流和咨询服务，患者可以更方便地了解临床试验信息，积极参与新型治疗手段的尝试。让我们携手共进，为战胜淋巴瘤贡献力量。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。