【青岛】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了淋巴瘤这一“隐形的杀手”，强调其在我国发病率上升，早期症状不明显，导致患者错过治疗时机。文章阐述了CD3靶点靶向治疗作为淋巴瘤治疗的新突破口，并介绍了全球好药网发起的“淋巴瘤CD3靶点靶向药试验”患者招募活动。活动旨在为淋巴瘤患者提供新治疗手段，参与试验的患者将获得免费药物治疗及检查。全球好药网呼吁符合条件的患者参与，共同为淋巴瘤患者带来希望。

【青岛】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【青岛】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：认识这个“隐形的杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，被誉为“隐形的杀手”。它在我国发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占比高达90%。由于早期症状不明显，许多患者在就诊时已发展到中晚期，错过了最佳治疗时机。

二、CD3靶点：淋巴瘤治疗的新突破口

随着科学研究的深入，科学家们发现了一种新的治疗淋巴瘤的方法——CD3靶点靶向治疗。CD3是T淋巴细胞的表面蛋白，通过靶向CD3，可以激活患者的免疫系统，使其对癌细胞产生攻击，从而达到治疗淋巴瘤的目的。近年来，CD3靶点靶向药物在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果，为患者带来了新的希望。

三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验：患者招募进行中

为了进一步验证CD3靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中的效果，全球好药网现发起“淋巴瘤CD3靶点靶向药试验”患者招募活动。本试验旨在为淋巴瘤患者提供一种新的治疗手段，帮助他们战胜病魔，重拾健康。

招募条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊为非霍奇金淋巴瘤；

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但疗效不佳或病情复发；

4. 具有可测量或可评估的肿瘤病灶；

5. 预计生存期大于3个月。

患者权益：

1. 参与试验的患者将获得免费的药物治疗及检查；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全；

3. 若试验过程中病情恶化，患者有权退出试验。

四、携手共进，为淋巴瘤患者带来希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。此次“淋巴瘤CD3靶点靶向药试验”患者招募活动，是我们为淋巴瘤患者寻找治疗希望的一次重要尝试。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于本试验的信息。让我们携手共进，为淋巴瘤患者带来新的希望，共创美好未来！

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释