【楚雄】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了“非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验”的背景、目的、内容与流程、招募条件及参与方式。试验旨在评估新型EGFR靶向药物的安全性和有效性，为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供新治疗选择。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，严格筛选患者，通过抑制EGFR活性以抑制肿瘤生长。符合条件的患者可通过拨打热线电话或前往临床试验机构参与。试验的成功将为患者带来新希望，具有重要的临床意义。

【楚雄】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：RX518

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期非小细胞肺癌

项目优势：苏州润新生物科技有限公司

【楚雄】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、试验背景与目的

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是NSCLC中常见的驱动基因。近年来，随着靶向治疗的研究进展，EGFR靶向药物已经成为治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的重要手段。

本次“非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验”旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，帮助更多患者获得生存希望。

二、试验内容与流程

试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，招募符合条件的患者。试验药物是一种新型EGFR靶向抑制剂，通过特异性抑制EGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，以达到抑制肿瘤生长的目的。

试验流程主要包括以下几个步骤：

筛选期：进行相关检查，确认是否符合试验条件。

治疗期：随机分组，接受试验药物或安慰剂治疗。

随访期：治疗结束后，定期随访，评估疗效和安全性。

三、招募条件与参与方式

以下是参与本次试验的基本条件：

年龄18-75岁，男女不限。

经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在EGFR基因突变。

未曾接受过EGFR靶向药物治疗。

具有良好的生活质量和心理状态，能够配合完成试验。

如果您符合以上条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

前往指定的临床试验机构，进行详细咨询和评估。

四、试验优势与意义

本次试验具有以下优势：

新型EGFR靶向药物，具有高效、低毒的特点。

严格的临床试验设计，确保结果的科学性和可靠性。

专业的医疗团队，为患者提供全面的医疗服务和指导。

试验的成功开展，将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，提高患者的生活质量和生存期，具有重要的临床意义。

五、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验正在火热招募中，这是一次为患者带来新希望的临床试验。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，共同开启生命的希望之门。

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊，且不可根治性手术切除或放疗的初治局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌患者；

3.未经过系统抗肿瘤治疗且经检测证实具有 EGFR 敏感突变；

4.根据 RECIST1.1 版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶；

5.预期生存期至少 3 个月；

6.ECOG 的体力状态评分为 0~1，评分前 2 周内无恶化；

7.患者在筛选时满足实验室检查要求。

排除标准

1.除了 NSCLC 之外，首次给药前 5 年内患有其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史；

2. 已知既往有间质性肺病史、药物性间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史；

3. 脊髓压迫或有症状脑转移；无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28 天及以上者除外，接受过脑

转移局部放疗的患者，需在放疗结束后，脑转移症状稳定 28 天及以上才能入组；

4. 临床上严重的胃肠功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收；

5. 使用过任何一种 EGFR TKI 系统性抗肿瘤治疗；

6. 既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤ CTCAE 1 级；脱发或者或化疗引起的≤ CTCAE 2 级外周神经毒性除外；

7. 筛选期 HBV、HCV 或 HIV 活动性感染者；

8. 妊娠期或哺乳期女性；

9. 已知或怀疑对研究药物和/或其赋形剂过敏；

10. 研究者认为不适合参与本研究。