【固原】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中针对KRAS靶点的靶向药物研究进展。NSCLC是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%。KRAS基因突变在肺癌患者中常见，但相关药物研发长期未取得突破。近年来，针对KRAS靶点的靶向药物试验取得重大进展，为患者带来新希望。本文介绍了试验药物、招募条件、临床试验流程及注意事项，并强调患者权益保障。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【固原】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【固原】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。KRAS基因是非小细胞肺癌中一个关键的致癌基因，其突变在肺癌患者中较为常见。然而，长久以来，针对KRAS靶点的药物研发一直未能取得突破性进展。

二、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

近年来，随着科学研究的深入，针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了重大突破。非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为众多肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验的相关内容。

三、试验药物及招募条件

1. 试验药物：本次试验的药物是一种针对KRAS靶点的创新靶向药物，具有高度的靶点选择性，能够有效抑制肿瘤细胞的生长。

2. 招募条件：参加本次临床试验的患者需满足以下条件：

（1）年龄在18-75岁之间；

（2）经病理学诊断为非小细胞肺癌；

（3）具有KRAS基因突变；

（4）既往接受过至少一种系统性治疗方案，但病情仍有进展。

四、临床试验的流程与注意事项

1. 流程：患者参加临床试验需经过以下流程：

（1）咨询热线报名：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名；

（2）筛选评估：研究人员对报名患者进行初步筛选，评估是否符合招募条件；

（3）签署知情同意书：符合条件的患者签署知情同意书；

（4）接受治疗：按照试验方案进行治疗；

（5）随访观察：治疗期间及结束后进行定期随访。

2. 注意事项：患者在参加临床试验过程中，需注意以下事项：

（1）遵循研究人员的安排，按时进行治疗和随访；

（2）如实向研究人员反映病情变化和药物不良反应；

（3）保持良好的生活习惯，避免吸烟、饮酒等不良行为。

五、患者权益保障

参加非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的患者，将享有以下权益保障：

（1）免费接受试验药物治疗；

（2）获得专业的医疗团队全程跟踪服务；

（3）享有知情同意权，可随时退出试验；

（4）试验结束后，可获得相应的交通补贴。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多信息。让我们共同努力，战胜肺癌，拥抱健康生活！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。