【淄博】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、重要性、实施步骤、参与好处及参与方式。实体瘤免疫治疗通过激活患者自身免疫系统对抗肿瘤，为传统治疗无效或耐药的患者提供新选择。参与试验可享受个体化治疗、专业团队管理及费用支持。欲了解更多信息，可通过全球好药网咨询。参与试验为患者带来新希望，也为医学研究贡献力量。

【淄博】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【淄博】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验是一种针对各种实体肿瘤的新型治疗方式，它通过激活或增强患者自身的免疫系统，来识别和消灭肿瘤细胞。与传统化疗和放疗不同，免疫治疗旨在唤醒人体的自然防御机制，以期达到长期控制甚至治愈肿瘤的目的。

二、为什么实体瘤免疫治疗试验如此重要？

实体瘤是肿瘤的一种类型，包括了肺癌、乳腺癌、肝癌等多种常见的恶性肿瘤。传统的治疗方式往往存在较大的副作用，且对某些肿瘤的治疗效果有限。免疫治疗试验的开展，为患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些对传统治疗无效或耐药的患者。

三、免疫治疗试验如何进行？

免疫治疗试验通常包括以下几个步骤：

筛选阶段：患者需通过一系列的检查和评估，以确定是否符合试验条件。

治疗阶段：符合条件的患者将接受免疫治疗，这可能包括注射免疫增强剂、使用CAR-T细胞疗法等。

监测阶段：治疗过程中，患者将定期接受检查，以评估治疗效果和副作用。

四、参与实体瘤免疫治疗试验的好处

参与免疫治疗试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还有以下好处：

个体化治疗：根据患者的具体情况，定制化的治疗方案更有针对性。

专业团队：参与试验的患者将由专业的医疗团队进行全程管理和跟踪。

费用支持：部分试验可能提供一定的费用支持，减轻患者的经济负担。

五、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并希望了解更多关于免疫治疗试验的信息，可以联系全球好药网。我们的咨询热线400-119-1082，将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的具体流程、条件和可能的获益。

参与试验前，患者需要通过专业的医疗评估，确保符合试验的入选标准。此外，患者还需要了解试验的潜在风险，并与医疗团队充分沟通，以便做出明智的决定。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得最前沿的治疗手段，同时也为医学研究贡献力量。如果您对免疫治疗试验感兴趣，请及时联系我们，全球好药网将竭诚为您服务，共同开启抗癌新篇章。

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。