【鄂尔多斯】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了黑色素瘤及其NRAS靶点的靶向治疗研究。文章首先阐述了黑色素瘤的起源、常见发生部位及其治疗靶点NRAS的重要性。随后，讨论了NRAS靶点靶向药试验的意义，旨在提高治疗效果，降低副作用。文中还详细说明了招募患者的条件、临床试验流程及注意事项。最后，呼吁符合条件的黑色素瘤患者参加试验，共同抗击病魔。摘要如下：黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，NRAS基因是其常见突变基因。本文介绍了NRAS靶点的靶向治疗研究，旨在提高治疗效果，降低副作用。现面向全球招募符合条件的黑色素瘤患者参与临床试验，共同为抗击黑色素瘤贡献力量。有兴趣的患者请拨打400-119-1082咨询。

【鄂尔多斯】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【鄂尔多斯】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤与NRAS靶点

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，常见于皮肤，也可能发生在眼睛、鼻腔等部位。在黑色素瘤的治疗中，找到针对性的靶点至关重要。NRAS基因是黑色素瘤中常见的突变基因之一，针对NRAS靶点的靶向治疗，为黑色素瘤患者带来了新的希望。

二、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的意义

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验，旨在寻找针对NRAS基因突变的黑色素瘤患者，开展针对性的药物治疗。这种精准治疗方法，有望提高治疗效果，降低副作用，为患者带来更好的生存质量。

三、招募患者，共抗病魔

为了更好地开展黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验，现面向全球招募符合条件的黑色素瘤患者。以下是招募条件：

经病理学检查确认为黑色素瘤患者；

NRAS基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、临床试验流程及注意事项

参加黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的患者，将按照以下流程进行：

筛选：患者需提供病理报告、基因检测报告等资料，以确认是否符合试验条件；

签署知情同意书：患者需充分了解试验目的、过程、风险及可能带来的益处，并在自愿基础上签署知情同意书；

分组：患者将被随机分为试验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和安慰剂治疗；

治疗及随访：患者需按照医嘱进行治疗，并定期进行随访，以评估治疗效果；

数据收集与分析：研究人员将收集患者的临床数据，进行统计分析，以评估靶向药物的安全性和有效性。

在临床试验过程中，患者需注意以下事项：

遵守医嘱，按时服药；

保持良好的生活作息，避免过度劳累；

密切关注身体状况，如有异常情况，及时与研究人员沟通；

保持良好的心态，积极面对疾病。

五、温馨提示

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验，为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参加临床试验，共同为抗击黑色素瘤贡献力量。如有意向，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视