【株洲】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了NTRK靶点与实体瘤的关系，以及针对NTRK基因融合的靶向药物试验。试验药物具有高度特异性，疗效显著，且安全性较好。参与试验需满足一定条件，符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名。NTRK靶点靶向药试验为NTRK基因融合阳性患者带来新希望，参与临床试验可助患者获得最新治疗手段。

【株洲】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【株洲】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、了解NTRK靶点与实体瘤的关系

在癌症治疗领域，靶向治疗是一种相对较新的治疗方法，其核心是针对癌细胞的特异性基因突变或蛋白表达进行干预。NTRK（Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase）基因融合是一种在多种癌症类型中发现的基因变异，它涉及NTRK1、NTRK2和NTRK3三个基因。当NTRK基因发生融合时，会导致肿瘤细胞生长和扩散。因此，针对NTRK靶点的靶向药物试验成为了癌症治疗的新希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是一种针对携带NTRK基因融合的癌症患者进行的临床试验。这种试验旨在评估针对NTRK靶点的靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。试验药物能够特异性地抑制NTRK基因融合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、NTRK靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：与传统的化疗药物相比，NTRK靶点靶向药物具有更高的特异性，它们只会作用于携带NTRK基因融合的肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著：临床试验表明，NTRK靶点靶向药物在治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤中具有显著的疗效，部分患者的肿瘤明显缩小，甚至达到了完全缓解。

3. 安全性较好：由于NTRK靶点靶向药物具有高度特异性，因此相对于传统化疗药物，其副作用较小，患者耐受性较好。

四、参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的条件

参与此类试验的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

携带NTRK基因融合；

年龄在18岁以上；

未曾接受过针对NTRK基因融合的靶向治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以上条件，希望参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，可以通过以下途径进行咨询和报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。专业的工作人员将为您提供详细的咨询服务，并协助您了解试验的具体流程和注意事项。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为NTRK基因融合阳性的癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命点亮希望之光。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和家人创造更多美好的可能。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳