【红河】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了我国发病率高的肝癌及其治疗难题，并重点阐述了备受关注的“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”。该试验利用患者自身免疫细胞进行体外扩增和激活，无需特定靶点，适用于多种类型的肝癌患者。与传统治疗方法相比，该试验具有显著优势，目前全球范围内正在招募患者。文章最后提醒患者参与临床试验前需充分了解相关信息，并提供了咨询热线。

【红河】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【红河】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“沉默的杀手”，在我国具有较高的发病率和死亡率。由于早期症状不明显，很多患者在发现时已经到了中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗、放疗等，对于晚期肝癌患者疗效有限。近年来，细胞治疗作为一种新兴的抗癌手段，为肝癌患者带来了新的生机。本文将为您介绍一项备受关注的临床试验——“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”。

二、什么是肝癌无靶点要求细胞治疗试验？

肝癌无靶点要求细胞治疗试验，是一种基于细胞免疫疗法的临床试验。该试验通过提取患者自身免疫细胞，进行体外扩增和激活，再回输到患者体内，以达到抗击肿瘤细胞的目的。与传统治疗方法不同，这种细胞治疗无需特定的靶点，适用于多种类型的肝癌患者。

三、试验原理及优势

1. 原理：细胞治疗利用患者自身的免疫细胞，通过激活和增强其抗肿瘤能力，实现对肿瘤细胞的清除。这种治疗方法具有高度的个体化和针对性。

2. 优势：与传统治疗方法相比，肝癌无靶点要求细胞治疗试验具有以下优势：

（1）无需特定靶点，适用范围广；

（2）利用自身免疫细胞，减少排斥反应和副作用；

（3）体外扩增和激活免疫细胞，提高治疗效果；

（4）可与传统治疗方法联合使用，提高患者生存率。

四、临床试验招募信息

目前，肝癌无靶点要求细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以申请参加本次试验：

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学诊断为肝癌；

（3）无法手术切除或术后复发；

（4）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

如果您想了解更多关于本次临床试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业、详细的咨询服务。

五、温馨提示

肝癌无靶点要求细胞治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗选择，让我们看到了战胜肝癌的希望。随着科学技术的不断发展，相信未来会有更多高效、安全的抗癌新药问世，为全球肿瘤患者带来福祉。

在此，我们也提醒广大患者，在参与临床试验前，务必了解清楚试验的目的、流程、潜在风险等信息，并与医生充分沟通，确保自身权益。

最后，如果您对肝癌无靶点要求细胞治疗试验感兴趣，或想了解更多抗癌新药信息，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);