【宿迁】肺癌靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡主要原因之一的现状，并介绍了肺癌靶向药试验的相关知识。文章详细阐述了靶向药试验的定义、优势、参与条件和注意事项，强调其针对性更强、副作用较小、疗效显著的特点。同时，提供了参与试验的具体途径和温馨提示，鼓励符合条件的肺癌患者勇敢尝试，为抗击肺癌贡献力量。

【宿迁】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称：SAR408701注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【宿迁】肺癌靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，而靶向治疗作为一种新兴的个体化治疗方法，为肺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肺癌靶向药试验的相关知识，帮助您了解如何参与试验，为抗击肺癌寻找更多可能。

一、什么是肺癌靶向药试验？

肺癌靶向药试验是指针对特定基因突变的肺癌患者，使用靶向药物进行治疗的研究。这类试验旨在评估靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更为精准的治疗方案。

二、肺癌靶向药试验的优势

与传统化疗相比，肺癌靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：靶向药物针对的是肿瘤细胞的特定基因突变，相较于化疗药物对正常细胞的损害较小。

副作用较小：由于靶向药物的作用机制更为精准，因此在治疗过程中，患者的副作用相对较小。

疗效显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

三、如何参与肺癌靶向药试验？

参与肺癌靶向药试验需要满足以下条件：

经病理学检查确认为肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具备良好的身体条件，能够承受治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您满足以上条件，可以通过以下途径参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定的医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件；

在医生的建议下，签署知情同意书，正式加入试验。

四、肺癌靶向药试验的注意事项

在参与肺癌靶向药试验时，以下事项需要注意：

遵循医生指导：试验期间，患者需严格按照医生的指导进行用药，切勿擅自调整剂量或停药。

定期复查：试验期间，患者需定期进行相关检查，以评估靶向药物的治疗效果。

及时反馈：患者在使用靶向药物过程中，若出现任何不适，应及时向医生反馈，以便调整治疗方案。

五、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，通过个体化治疗，提高患者的生活质量。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为抗击肺癌贡献一份力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，助您战胜病魔。

入选标准

1.在签署知情同意书时，受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁，则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用，则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1，至少一个可测量病灶，由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者，在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病，包括根据研究者或申办方的意见，会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史，除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌，或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0，任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性，除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史，或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究，或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓，肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇，聚山梨酸酯80)敏感，或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。