【株洲】肝癌MET免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文摘要：肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗效果长期不理想。但随着医学科技的发展，MET免疫治疗试验为肝癌患者带来了新希望。目前，全球范围内正开展肝癌MET免疫治疗试验，旨在评估其安全性和有效性。符合条件的患者将有机会获得全新治疗手段，提高治疗效果。本文介绍了试验相关信息及参与优势，并邀请符合条件的患者积极参与，共同推动肝癌治疗新篇章。

【株洲】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【株洲】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、肝癌治疗的困境与突破

肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，全球每年新增病例超过70万，我国更是肝癌高发地区。长期以来，肝癌的治疗效果并不理想，患者生存率较低。然而，随着医学科技的不断发展，肝癌治疗领域正迎来一场革命性的变革。

二、MET免疫治疗试验：为肝癌患者带来新希望

近年来，MET免疫治疗作为一种全新的肝癌治疗方法，受到了广泛关注。MET免疫治疗试验旨在评估这种新药在肝癌治疗中的安全性和有效性，为患者带来新的治疗选择。

三、肝癌MET免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证肝癌MET免疫治疗的安全性及有效性，现正面向全球肝癌患者开展临床试验。以下是试验的相关信息：

试验名称：肝癌MET免疫治疗试验

试验目的：评估肝癌MET免疫治疗的安全性和有效性

试验药物：MET免疫治疗药物

试验对象：经病理学检查确诊为肝癌的患者

试验时间：2023年-2025年

四、参与肝癌MET免疫治疗试验的优势

参与肝癌MET免疫治疗试验，患者将有机会：

获得全新治疗手段，提高治疗效果

接受专业的医疗团队跟踪治疗，确保安全

了解最新的肝癌治疗动态，把握治疗时机

与其他患者分享抗癌经验，相互鼓励

五、如何参与肝癌MET免疫治疗试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。

经病理学检查确诊为肝癌

年龄在18-70岁之间

无严重心、肝、肾功能损害

自愿参与试验，并签署知情同意书

六、携手共进，共创肝癌治疗新篇章

肝癌MET免疫治疗试验是一项具有重要意义的研究，将为肝癌患者带来新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为肝癌治疗事业贡献力量。全球好药网将全程陪伴您，为您提供专业、贴心的服务。

请记住，希望就在眼前，勇敢面对，我们与您共筑肝癌治疗的新篇章！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。