【阳江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性及其意义，包括提高治疗效果、降低副作用和实现个体化治疗。同时，概述了参与试验的基本条件、优势，并介绍了全球好药网为患者提供的支持与帮助。试验旨在为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望，助力抗击乳腺癌。

【阳江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】Hemay022联合内分泌治疗用于晚期 ER 阳性和 Her2 阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究

药品名称：Hemay022

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌

项目优势：研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药 1.1类新药。该药属于靶向治疗药物，现经国家食品药品监督管理局批准 (临床批件号: 2014L01637)进行亚期临床研究。

【阳江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验简介

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了显著成果，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验旨在寻找更有效、更安全的治疗乳腺癌的方法。通过临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。以下是HER2靶点靶向药试验的几个重要意义：

提高治疗效果：HER2靶点靶向药试验有助于发现更有效的治疗药物，提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。

降低副作用：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有更高的选择性，可降低对正常细胞的损害，减少副作用。

实现个体化治疗：HER2靶点靶向药试验有助于了解患者对药物的敏感性，为患者制定个性化的治疗方案。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，以下是参与HER2靶点靶向药试验的基本条件：

年龄：18-75岁的女性患者。

病理类型：HER2阳性的乳腺癌患者。

病情：未接受过抗HER2靶向治疗或对现有治疗耐药的患者。

身体状况：能够承受临床试验所需的检查和治疗。

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费治疗：试验期间，患者将获得免费的药物和治疗。

专业团队：由经验丰富的专业团队为患者提供全程医疗服务。

关爱支持：试验期间，患者将得到关爱和支持，共同面对疾病。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合HER2靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导，帮助您踏上治疗之路。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者有望获得更有效、更安全的治疗方法。全球好药网将与您携手，共同为抗击乳腺癌贡献力量。请关注我们的平台，了解更多抗癌新药信息，为生命续航。

入选标准

1 年龄≥18周岁；

2 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

3 病理学（组织学或细胞学）确诊为乳腺癌患者；

4 ER阳性合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）； 可接受既往检测结果；

5 既往接受过含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）方案治疗失败的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）治疗期间或治 疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

6 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

7 ECOG PS评分0-1；

8 预计生存时间3个月以上；

9 绝经后女性患者；

10 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能；

11 所有以前的治疗相关毒性，在随机分组时必须为CTCAE（5.0版）≤2级，但除外脱发、色素沉着，放疗引起的远期毒性（经研究者判断无法恢复）；

12 育龄期女性（包括伴侣）从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 伴有内脏危象的患者（内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况）；

2 脊髓压迫或脑、脑膜转移；

3 曾经接受过小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（HER2-TKI）治疗（用药疗程≤2周者除外）；

4 入组前4周之内曾经接受过放射治疗；

5 曾经接受过针对晚期乳腺癌>1线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；

6 吞咽困难或无法口服药物、需要静脉营养、吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况；

7 在入组前2周内或研究期间需合并使用可能影响本品代谢的药物，如CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；

8 已知对Hemay022、拉帕替尼、AI（来曲唑、依西美坦）、卡培他滨或同类药物及其辅料有过敏史的患者；

9 以MUGA扫描或超声心动图测得的左室射血分数（LVEF）<50%的患者；

10 抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>正常值上限；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11 合并有活动性感染需要静脉抗感染治疗的患者；

12 需要治疗的心律失常（包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速或室颤），或有症状需药物治疗的冠心病患者；半年内发生心肌梗塞者；充血性心力衰竭者；

13 经复查确认的QTc间期发生延长（≥500ms）（经Bazette或Fredericia校正）；

14 有需要治疗的间质性肺病病史、放射性肺炎病史或临床活动性间质性肺病者；

15 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

16 入组时距重大手术或创伤后<4周；

17 研究期间必须同时采用其他抗肿瘤治疗：如化疗、靶向治疗、免疫治疗方案、放疗（局部对症放疗除外）等；

18 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

19 研究者认为受试者存在任何不适合参加本临床研究的情况。