【巴州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、意义及参与方式。该试验旨在探索免疫治疗在实体瘤治疗中的效果，为患者提供个体化、毒副作用小且疗效持久的治疗方案。招募对象包括晚期肿瘤、复发或转移及不适合传统治疗的患者。参与试验可推动医学进步，提高生活质量，增强治疗信心。符合条件的患者可通过咨询热线、官方网站或医疗机构了解详情并参与试验。

【巴州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【国外TCR细胞免疫】自体 T 细胞在实体瘤受试者中表达 T 细胞受体 (TCR) 的 I/II 期研究

药品名称：TCR细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：实体瘤

项目优势：

【巴州】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的有形肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，已经在多种实体瘤治疗中取得了显著成效。【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】是一项旨在探索免疫治疗在实体瘤治疗中的效果和适用范围的全球性临床研究。

二、免疫治疗如何为肿瘤患者带来希望？

免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞，与传统的化疗、放疗和靶向治疗相比，免疫治疗具有毒副作用小、疗效持久等特点。以下是免疫治疗的几个主要优势：

个体化治疗：根据患者的基因型和肿瘤类型，为患者量身定制治疗方案。

疗效持久：免疫治疗能够激发患者自身的免疫能力，部分患者在治疗结束后仍能持续获益。

毒副作用小：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗的毒副作用较小，患者生活质量更高。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的招募对象

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】面向全球范围内的肿瘤患者，以下几类患者可能成为招募对象：

晚期肿瘤患者：已经接受过多种治疗，但疗效不佳的患者。

复发或转移患者：肿瘤治疗后出现复发或转移的患者。

不适合传统治疗的患者：因年龄、体质等原因无法接受传统治疗的患者。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下途径参与试验：

咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情。

官方网站：访问全球好药网，在线咨询或报名参加试验。

医疗机构：联系您所在地区的医疗机构，咨询是否有参与试验的机会。

五、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的意义

参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】，不仅为患者提供了全新的治疗选择，还有以下意义：

推动医学进步：通过临床试验，为后续研究提供数据支持，推动免疫治疗在实体瘤治疗领域的广泛应用。

提高生活质量：免疫治疗毒副作用小，有望提高患者的生活质量。

增强治疗信心：为患者提供新的治疗选择，增强其战胜病魔的信心。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为全球肿瘤患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得个体化的治疗方案，提高生活质量，同时也为医学进步贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

　　已完成 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定方案 (TCR001-002) 并且在 Alaunos 的临床 TCR 库中提供与受试者的体细胞突变和 HLA 类型限制组合相匹配的 TCR 的患者

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗并且已经进展、复发或对先前治疗不耐受的患者。具体来说：

　　亚组 1. 妇科癌症(即卵巢癌或子宫内膜癌)：

　　亚组 2. 结直肠癌

　　亚组 3. 胰腺癌

　　亚组 4. 非小细胞肺癌 (NSCLC)

　　亚组 5. 胆管癌卵巢癌

　　子宫内膜癌根据 RECIST 1.1，患者必须具有可评估或可测量的疾病，并且至少有一个可以测量的病变不是活检病变。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须≥18岁。

　　ECOG 0 或 1 的临床表现状态。ECOG 2 需要 Alaunos Medical Monitor 的批准。

　　根据 FDA 的要求，患者必须愿意并且能够在 TCR-T 细胞药物产品输注后长达 15 年内就长期随访方案 (TCR001-202) 提供书面知情同意书。

　　通过以下血液学实验室标准评估的足够的骨髓储备：

　　充足的主要器官系统功能

　　自任何先前的全身治疗完成后必须经过一个清洗期，并且按照以下指南进行单采术(仅在咨询医疗监察员后才允许使用除下面列出的窗口之外的窗口);在开始方案治疗之前，受试者任何先前全身治疗的非血液学毒性必须恢复至≤ 1级(神经病变和脱发除外)或基线。

　　如果任何主要器官毒性已恢复至≤ 1 级，患者可能已接受过小型外科手术或有限野放疗。

　　女性患者不得怀孕或哺乳。

排除标准

　　已知有活动性 CNS 转移的患者

　　同时全身性类固醇治疗

　　任何形式的原发性免疫缺陷

　　免疫能力下降的患者

　　对环磷酰胺、氟达拉滨、阿地白介素或苯达莫司汀有严重的速发型超敏反应史

　　严重的慢性呼吸系统疾病

　　出血性疾病史或无法解释的大出血素质

　　仅 A 组 B 标准：具有临床意义的患者病史，根据首席研究员 (PI) 的判断，该病史会损害受试者耐受高剂量阿地白介素的能力;

　　任何不能缓解的严重支气管阻塞或出血。

　　治疗时患有精神疾病/社会状况会限制对研究要求的依从性的患者。

　　已知有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的参与者

　　有既往病史或并发恶性肿瘤的患者

　　活跃的不稳定或有临床意义的医疗状况

　　过去 6 个月内有任何主要心血管疾病史