【益阳】非小细胞肺癌免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的基本概念、临床试验的重要性和优势，以及如何加入相关试验。非小细胞肺癌占肺癌总数的85%，治疗难度大，但临床试验为患者带来新希望。试验旨在寻找更有效、安全的治疗方法，患者可优先获得新药和个性化方案，同时为我国肺癌研究贡献力量。文中还详细介绍了临床试验的类型、流程和加入方法。

【益阳】非小细胞肺癌免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究

药品名称：Tiragolumab注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非小细胞肺癌患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【益阳】非小细胞肺癌免费试验

一、认识非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌的一种，约占所有肺癌的85%左右。由于其早期症状不明显，往往在发现时已经到了中晚期，治疗难度较大。然而，随着医学科技的进步，针对非小细胞肺癌的临床试验不断开展，为患者带来了新的治疗希望。

二、非小细胞肺癌试验的重要性

非小细胞肺癌试验是针对这一病种的新型药物、治疗方法的研究，旨在寻找更有效、更安全的治疗手段。通过临床试验，研究人员可以评估新药或新疗法的疗效和安全性，为患者提供更多的治疗选择。

三、拓展加入非小细胞肺癌试验，共创生命奇迹

如果您或您的亲友正面临着非小细胞肺癌的困扰，那么加入临床试验或许是一条通往希望的道路。以下是关于非小细胞肺癌试验的一些关键信息，帮助您了解这一重要的治疗途径。

四、临床试验的类型与流程

1. 临床试验类型

非小细胞肺癌试验主要包括以下几种类型：

新药临床试验：评估新型抗肿瘤药物的疗效和安全性。

联合治疗试验：研究不同药物或疗法联合使用的疗效。

基因靶向治疗试验：针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者，研究靶向药物的疗效。

2. 临床试验流程

临床试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：评估患者是否符合临床试验的入选条件。

治疗阶段：患者接受试验药物治疗或疗法。

随访阶段：定期评估患者的病情和药物疗效，调整治疗方案。

五、加入非小细胞肺癌试验的优势

加入非小细胞肺癌试验，患者将享有以下优势：

优先获得新型抗肿瘤药物或疗法。

专业团队全程关注病情，提供个性化治疗方案。

免费接受相关检查和治疗。

为我国非小细胞肺癌研究贡献力量。

六、如何加入非小细胞肺癌试验

如果您有意加入非小细胞肺癌试验，可以按照以下步骤进行：

了解临床试验的基本信息，包括试验药物、适应症、入选条件等。

与全球好药网咨询热线（400-119-1082）联系，了解具体的临床试验项目。

根据入选条件，提交相关检查报告和病历资料。

通过筛选后，与临床试验机构签订知情同意书，开始接受治疗。

七、温馨提示

非小细胞肺癌试验为患者带来了新的治疗希望，加入临床试验不仅有助于个人病情的改善，还能为我国非小细胞肺癌研究贡献力量。如果您或您的亲友需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供专业的指导和支持。

入选标准

1.  签署知情同意书

2.  签署知情同意书时年龄≥18岁

3.  ECOG体能状况评分为0或1

4.  组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC

5.  在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描（PET）-CT扫描

6.  接受过至少2个周期的含铂（全球批准）同期放化疗（cCRT）治疗，这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成

7.  cCRT中的RT组分的放射总剂量必须为60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），采用IMRT（首选）或3D适形技术进行

8.  在含铂同期CRT期间或之后无进展

9.  肿瘤存在PD-L1表达

10.  预期寿命≥12周

11.  对于具有生育能力的女性：同意禁欲（禁止与男性伴侣性交）或使用下述避孕方法： 女性在治疗期间、tiragolumab末次给药后90天内以及阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内必须保持禁欲或使用年失败率<1%的避孕方法。 对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，具体规定如下： 如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在治疗期间以及tiragolumab末次给药后90天内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间不得捐献精子。

排除标准

1.  任何既往NSCLC病史

2.  已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外

3.  有任何IV期疾病的证据

4.  采用序贯CRT治疗局部晚期NSCLC

5.  在随机分组前的明确同期CRT期间或之后出现进展的局部晚期NSCLC患者

6.  既往cCRT导致任何>2级未痊愈毒性

7.  既往cCRT导致≥2级非感染性肺炎

8.  目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

9.  特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎，或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据

10.  筛选前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史

11.  既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植

12.  筛选时EBV病毒衣壳抗原IgM检查阳性

13.  在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗

14.  既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体

15.  在既往接受除免疫检查点阻断剂以外的任何免疫治疗药物时，出现任何≥3级免疫介导的不良事件或任何未痊愈的>1级免疫介导的不良事件

16.  处于妊娠期或哺乳期，或打算在研究治疗期间、或tiragolumab末次给药后90天内、阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内怀孕