【拉萨】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

王涛

文章最后更新时间:2025-03-29 11:00:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了靶向治疗在癌症治疗中的重要性,并详细介绍了一项针对HER2阳性实体瘤的突破性临床试验。试验不限癌种,旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性,具有广泛适应症、高效靶向治疗和专业团队支持等优势。现全面招募符合条件的患者参与,为抗击癌症带来新希望。详情可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解。

【拉萨】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【拉萨】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的征程中,靶向治疗作为一种高效、副作用相对较小的治疗方式,越来越受到关注。今天,我们将为您详细介绍一项具有突破性的临床试验——【实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验】,为众多肿瘤患者带来新的希望。

什么是HER2靶点?

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种蛋白质,它在正常细胞中负责调节细胞的生长和分裂。但在某些癌症中,HER2基因发生突变,导致HER2蛋白过度表达,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此,针对HER2靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤的发展。

靶向药试验:为患者开启新希望

【实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验】是一项针对HER2阳性实体瘤患者的临床试验。该试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。

试验优势

1. 广泛的适应症:该试验不限癌种,包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤,为更多患者带来治疗希望。

2. 高效的靶向治疗:新型HER2靶向药物具有高度选择性,能精确打击肿瘤细胞,降低正常细胞的损伤。

3. 专业的团队:试验由经验丰富的专家团队负责,为患者提供专业的医疗服务和全程关怀。

招募信息

【实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验】现全面招募患者,以下是招募条件:

1. 确诊为HER2阳性的实体瘤患者;

2. 年龄在18-75岁之间;

3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)评分≤2分;

4. 无严重心、肝、肾功能损害;

5. 自愿参加试验,并签署知情同意书。

如何参与试验?

如果您或您的亲友符合招募条件,可以通过以下方式参与试验:

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验信息;

2. 通过全球好药网官方网站在线咨询,提交个人信息,我们将尽快与您联系;

3. 前往临床试验机构进行咨询和报名。

温馨提示

【实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与试验,共同为抗击癌症贡献力量。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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