【威海】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌无靶点患者的治疗困境，介绍了全球好药网启动的“肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”项目，旨在寻找适用于无靶点肺癌患者的靶向药物。试验药物是一种新型靶向药物，通过抑制肿瘤细胞特定信号通路抑制肿瘤生长。招募对象为18-75岁的无靶点非小细胞肺癌患者，试验分为两个阶段，全程保障患者权益。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解详情。

【威海】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【威海】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、肺癌无靶点患者的困境

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居癌症之首。对于肺癌患者来说，靶向治疗是一种重要的治疗手段。然而，大约有30%的肺癌患者存在无靶点问题，这意味着他们的肿瘤细胞没有特定的基因突变，无法使用现有的靶向药物进行治疗。

二、肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

为了解决无靶点肺癌患者的治疗难题，全球好药网携手多家医疗机构，启动了一项名为“肺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募项目。该项目旨在寻找适合无靶点肺癌患者的靶向药物，为这部分患者带来新的治疗希望。

三、试验药物简介

本次试验药物是一种新型靶向药物，通过抑制肿瘤细胞内的特定信号通路，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在前期的基础研究和动物实验中表现出良好的抗肿瘤效果，但目前尚未在临床上大规模应用。

四、招募对象及条件

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为无靶点的非小细胞肺癌患者。

招募条件：

1. 未接受过靶向治疗的患者；

2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2分；

3. 心、肝、肾等器官功能正常；

4. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、试验流程

参加试验的患者将接受为期6个月的药物治疗，期间需定期进行影像学检查和血液检测，以评估药物疗效。试验分为两个阶段：第一阶段为剂量递增阶段，旨在确定药物的最佳剂量；第二阶段为扩大试验阶段，观察药物的长期疗效和安全性。

六、患者权益保障

全球好药网高度重视患者的权益保障，确保患者在参加试验过程中享有以下权益：

1. 免费提供试验药物；

2. 提供专业的医疗团队进行全程跟踪和指导；

3. 免费进行相关检查；

4. 如有不良反应，可免费接受治疗。

七、联系我们

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参加肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验相关信息，为您的健康保驾护航。

八、温馨提示

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肺癌患者带来了一线希望。全球好药网将继续致力于推动抗癌新药的研发和推广，为广大肿瘤患者提供更多优质的治疗选择。让我们携手共进，共创健康未来！

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。