【清远】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文主要讨论了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性、招募患者、试验优势、流程及其意义。文章指出，EGFR基因突变的靶向治疗是晚期肺癌的重要治疗手段，全球好药网正开展相关试验，招募符合条件的患者。试验优势包括精准治疗、效果显著和安全性高。通过临床试验，有望改善晚期肺癌患者预后，推动我国肺癌靶向治疗研究的发展。符合条件的患者可通过咨询热线报名参加试验。

【清远】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【清远】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是NSCLC中最常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物治疗已成为晚期肺癌患者的重要治疗手段。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募患者

为了进一步提高肺癌患者的生存率和生活质量，全球好药网携手国内外权威医疗机构，开展肺癌EGFR靶点靶向药试验，现正面向全球招募符合条件的患者。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对EGFR基因突变的患者，靶向药物能够精准抑制肿瘤生长，降低副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，EGFR靶向药物相较于传统化疗，有效率更高，生存期更长。

3. 安全性高：相较于传统化疗，靶向药物副作用较小，患者耐受性更好。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加试验。

2. 筛查评估：报名成功后，患者需接受专业的医学评估，包括基因检测、影像学检查等。

3. 入组试验：符合条件患者将进入临床试验，接受靶向药物治疗。

4. 随访观察：试验期间，患者需定期接受随访，以评估药物疗效和安全性。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在为患者提供一种更加精准、有效的治疗方法，有望改善晚期肺癌患者的预后。同时，通过临床试验，我国在肺癌靶向治疗领域的研究将得到进一步发展，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续携手国内外权威医疗机构，推动肺癌精准治疗的发展，为患者提供更多治疗希望。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，加入我们的临床试验，共筑生命希望。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。