【东方】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，治疗难度大，对患者生活质量影响严重。针对约30%的无靶点淋巴瘤患者，介绍了我国科研团队开展的一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究，旨在寻找有效靶向药物，提高治疗效果，改善患者生活质量。文章还详细介绍了试验的招募条件、参与流程及患者权益，为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

【东方】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【东方】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗难度较大，对患者的生活质量影响严重。近年来，靶向治疗作为一种新兴的抗肿瘤治疗方法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。然而，部分淋巴瘤患者并无明确的靶点，这让治疗变得更具挑战性。今天，我们就来了解一下淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为这部分患者带来新的治疗希望。

淋巴瘤无靶点患者的困境

淋巴瘤的治疗策略主要依赖于肿瘤细胞的分子靶点。对于有明确靶点的患者，靶向治疗药物可以直接作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散。然而，约30%的淋巴瘤患者并无明确的靶点，这部分患者被称为“无靶点淋巴瘤”患者。对于他们来说，传统的化疗和放疗效果不佳，生活质量受到严重影响。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗难题，我国科研团队开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在寻找针对无靶点淋巴瘤患者的有效靶向药物，为这部分患者带来新的治疗选择。

这项试验的意义主要体现在以下几个方面：

探索新型治疗策略：通过试验，研究人员可以深入了解无靶点淋巴瘤的发病机制，为后续治疗提供理论依据。

提高治疗效果：针对无靶点淋巴瘤患者，靶向药物试验有望提高治疗效果，延长患者生存期。

改善生活质量：相较于传统的化疗和放疗，靶向治疗具有毒副作用小、疗效显著的优势，有助于改善患者的生活质量。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募条件

为了让更多无靶点淋巴瘤患者受益，试验团队正在全国范围内开展患者招募。以下为招募条件：

经病理学确诊为淋巴瘤患者；

无明确的分子靶点；

年龄在18-70岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

参与试验的流程与权益

如果您符合招募条件，可以按照以下流程参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

根据医生的建议，进行相关检查；

签署知情同意书，开始临床试验；

按照医嘱，定期复查并接受治疗。

参与试验的患者将享有以下权益：

免费接受靶向药物治疗；

专业医生团队的全程指导；

试验期间的相关费用减免。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更为有效的治疗，重燃生命之光。如果您或您的亲友符合招募条件，请尽快联系我们，让我们一起为战胜病魔而努力！

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症