【博州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了在癌症治疗中，靶向治疗作为一种新兴选择的重要性，并详细介绍了一种新的临床试验——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验。该试验不限制癌症种类，不要求特定靶点，具有广泛的适用性、个性化治疗和强大的科研支持。参与试验的患者可通过全球好药网咨询热线了解详情，提交病例资料，并在审核通过后参与试验。文章提醒患者充分了解试验信息，遵循医嘱，及时反馈病情，为患者带来新的治疗希望。

【博州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【博州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在癌症的治疗过程中，寻找有效的治疗手段一直是患者和医生共同面临的挑战。随着科技的进步，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为广大肿瘤患者提供了一项全新的临床试验——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一新的治疗选择。

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。而无靶点要求靶点靶向药试验，则是指不特定针对某一种癌症或某一特定靶点的靶向药物治疗。

这种试验的特点在于，它不限制癌症的种类，也不要求患者具有特定的靶点。这意味着，无论您患有哪种实体瘤，都有可能参与到这一试验中，从而获得新的治疗机会。

二、试验的优势在哪里？

1. 广泛的适用性：由于不限制癌症种类，这一试验为更多患者提供了参与的机会。

2. 高度的个性化：试验中的靶向药物将根据患者的具体情况定制，实现个性化治疗。

3. 强大的科研支持：试验得到了全球好药网的全力支持，汇聚了国内外顶尖的科研团队，为患者提供最先进的治疗方案。

三、如何参与试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对靶向治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

根据热线工作人员的指导，提交相关病例资料。

等待工作人员的审核，审核通过后将安排您参与试验。

四、注意事项

1. 参与试验前，请确保您已充分了解试验的相关信息，包括可能的风险和收益。

2. 在试验过程中，请遵循医生的建议，按时服药、复查，并及时反馈病情变化。

3. 如有任何疑问或不适，请及时联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答和处理。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。在全球好药网的全力支持下，这一试验将为患者带来更多的希望。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启希望之门，照亮前行之路。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。