【潮州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的目的、优势及招募条件，旨在评估新型靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的疗效与安全性。试验针对EGFR基因突变患者，具有精准治疗、高效缓解和良好安全性等特点。符合条件的患者可享受免费治疗和专业团队服务，积累治疗经验。全球好药网提供试验报名及信息支持，助力患者共筑生命希望。

【潮州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【潮州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是NSCLC常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物为患者带来了新的治疗希望。

肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在肺癌治疗中的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。目前，全球好药网正积极参与这一试验，为患者提供相关信息和招募服务。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对EGFR基因突变的肺癌患者，靶向药物能更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 高效缓解：临床试验表明，EGFR靶向药物能有效缓解肺癌患者的病情，延长生存期。

3. 安全性好：相较于传统化疗药物，靶向药物在临床试验中表现出较好的安全性。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者；

2. 经基因检测确认存在EGFR基因突变；

3. 未接受过EGFR靶向药物治疗，或之前治疗无效；

4. 患者年龄在18-75岁之间；

5. 具备良好的身体和心理状况，能承受治疗过程。

四、参与肺癌EGFR靶点靶向药试验的好处

1. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

2. 专业团队：试验由专业医疗团队负责，患者将得到精心治疗和关爱。

3. 丰富经验：通过试验，患者可以积累宝贵的治疗经验，为后续治疗提供参考。

4. 希望之光：试验药物有望为患者带来病情缓解，重拾生命希望。

五、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名指导。

请务必保持电话畅通，以便我们及时与您取得联系。同时，请关注全球好药网官方网站和微信公众号，了解更多抗癌新药信息和临床试验动态。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募服务，希望每一个患者都能找到适合自己的治疗方式，共筑生命希望。

如果您有疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。