【太原】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了HER2靶点与实体瘤的关系，以及HER2靶点靶向药物在治疗中的重要作用。介绍了全球好药网正在招募的HER2阳性的实体瘤患者临床试验信息，并阐述了参与试验的优势。文章强调，通过临床试验，患者可提前获得最新治疗药物，享受专业医疗服务，同时减轻家庭负担。符合条件的患者可咨询全球好药网了解详情。

【太原】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【太原】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点与实体瘤的关系

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的受体，其基因扩增或过度表达会导致细胞增殖和肿瘤生长。HER2阳性的实体瘤包括乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多种癌症类型。HER2靶点的靶向药物通过抑制HER2蛋白的活性，有效阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

随着精准医疗的发展，HER2靶点靶向药试验为患者提供了更为精准、个性化的治疗选择。通过临床试验，研究人员可以评估新型HER2靶点靶向药物的疗效和安全性，为患者带来新的治疗希望。

三、临床试验招募信息

目前，全球好药网正在招募【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的患者。以下是试验的基本信息：

试验药物：新型HER2靶点靶向药物

试验对象：经病理学确诊的HER2阳性的实体瘤患者

试验目的：评估新型HER2靶点靶向药物的疗效和安全性

试验地点：全国各大三甲医院

四、参与临床试验的优势

1. 获得最新治疗药物：参与临床试验的患者有机会使用尚未上市的新药，提前获得治疗。

2. 专业的医疗团队：临床试验由经验丰富的医生和医疗团队进行，为患者提供专业、细致的医疗服务。

3. 免费检查和治疗：参与临床试验的患者将免费接受相关检查和治疗，减轻家庭负担。

4. 密切关注病情：临床试验期间，患者将接受定期的随访和检查，密切关注病情变化。

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网，了解【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的详细情况：

经病理学确诊的HER2阳性的实体瘤患者

年龄在18-75岁之间

ECOG评分在0-2分之间

自愿参与并签署知情同意书

咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息和指导，帮助您了解临床试验的相关事宜。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎咨询我们的热线电话，让我们一起为健康而努力。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。