【衢州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了宫颈癌及其HER2靶点靶向治疗的研究进展。文章介绍了HER2靶点在宫颈癌治疗中的重要性，并详细描述了HER2靶点靶向药试验的目的、方法及优势与挑战。研究显示，靶向治疗具有高度选择性，可降低不良反应，延长患者生存期。然而，也存在研发成本高、耐药性及治疗复杂性等问题。患者参与试验需注意相关事项，并保持良好心态。HER2靶点靶向药试验为宫颈癌治疗提供了新选择，有望改善患者生活质量。如需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【衢州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【衢州】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的健康和生命。近年来，随着分子生物学和精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为宫颈癌治疗的新趋势。本文将为您介绍宫颈癌HER2靶点靶向药试验，帮助患者了解这一新兴治疗手段，为寻找治疗希望提供新思路。

二、HER2靶点与宫颈癌

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，其基因扩增或过度表达可导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。HER2在宫颈癌中的阳性率约为20%，这类患者往往预后较差。因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为了宫颈癌治疗的一个新方向。

三、宫颈癌HER2靶点靶向药试验简介

宫颈癌HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2阳性的宫颈癌患者，使用靶向药物治疗的疗效和安全性。试验中，患者将被随机分为两组，一组接受传统化疗，另一组接受HER2靶点靶向药物治疗。通过对比两组的疗效和不良反应，评估HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的应用价值。

四、试验的优势与挑战

1. 靶向治疗具有高度选择性，可减少对正常组织的损伤，降低不良反应。

2. 靶向治疗可抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

3. 靶向治疗与化疗药物联合使用，可提高治疗效果。

1. 靶向药物的研发成本较高，可能导致治疗费用较高。

2. 靶向治疗可能存在耐药性，需不断研发新型药物。

3. 靶向治疗需针对特定靶点，对患者进行基因检测，增加了治疗的复杂性。

五、患者参与试验的注意事项

1. 了解试验的目的、方法和可能的风险，确保自愿参与。

2. 遵循医生的建议，完成相关检查和治疗。

3. 定期随访，及时了解病情变化和治疗效果。

4. 保持良好的心态，积极配合治疗。

六、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者提供了新的治疗选择。随着精准医疗的发展，相信未来会有更多针对特定靶点的靶向药物应用于宫颈癌治疗，为患者带来更好的生活质量。如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶