【唐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

苏俊熙

文章最后更新时间:2025-01-15 16:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了HER2与乳腺癌的关系,以及HER2靶点靶向药试验的重要性和参与方式。HER2阳性乳腺癌患者病情凶险,但靶向治疗提供了新希望。临床试验旨在评估新型靶向药物疗效和安全性,为患者提供治疗选择,并为未来治疗策略提供依据。现全球好药网正开展患者招募活动,参与试验可享受专业医疗团队全程跟踪治疗,为乳腺癌科研和治疗贡献力量。符合条件者可拨打400-119-1082咨询。

【唐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称:GB491

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势:

【唐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2与乳腺癌的关系

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,而HER2(人表皮生长因子受体2)是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质。HER2阳性乳腺癌患者的病情通常更加凶险,但幸运的是,针对性的靶向治疗为这类患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验是通过临床研究,评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。这些试验不仅能够为患者提供最新的治疗选择,还能为未来的乳腺癌治疗策略提供科学依据。

三、临床试验招募信息

目前,全球好药网正在联合多家医疗机构开展【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】患者招募活动。以下是招募的详细信息:

招募对象:HER2阳性乳腺癌患者

试验药物:新型HER2靶点靶向药物

试验地点:全国多家三甲医院

咨询热线:400-119-1082

四、参与临床试验的好处

参与HER2靶点靶向药试验,患者将有机会:

获得最新的靶向药物治疗,可能提高治疗效果。

享受专业的医疗团队全程跟踪治疗,确保安全。

为未来的乳腺癌治疗研究贡献力量,帮助更多患者。

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件,可以通过以下方式参与临床试验:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

根据热线指导,前往指定的医疗机构进行初步评估。

评估通过后,签署知情同意书,开始临床试验。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验,患者不仅能够获得先进的药物治疗,还能为乳腺癌的科研和治疗事业做出贡献。如果您符合招募条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,为健康增添一份保障。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌(ER+,HER2-),既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗;

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者;

1 研究筛选时,18岁及以上女性或男性;

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌;

3 ER阳性乳腺癌,无论PgR状态;

4 HER2阴性乳腺癌;

5 不限绝经状态(包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态);

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗;

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶;

8 ECOG体能状态评分为0或1;

9 满足相关实验室指标;

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态,并且愿意采用高效避孕措施;

11 经本人同意并签署知情同意书,愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗;

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者;

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者;

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移;

5 内脏危象;

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者;

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应;

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗;

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗<14天的患者;

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者,随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者;

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果,或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物;

12 长期系统性使用皮质激素的患者;

13 任何重度和/或难以控制的医学状况;

14 患者存在明显肺功能受损的情况;

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史;

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史;

17 患者有严重肝脏疾病;

18 凝血功能异常;

19 患者无法吞咽研究药物,顽固性恶心、呕吐,其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况;

20 曾接受过自体或异体干细胞移植;

21 炎性乳腺癌;

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者,除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者;

23 哺乳期女性;

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者;

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。

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