【永州】癌症hpv16免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了癌症治疗领域的重大突破——针对hpv16阳性癌症患者的免疫治疗试验。试验通过激活患者自身免疫系统对抗癌细胞，带来新的治疗希望。文章详细阐述了试验的原理、过程、益处与风险，并提供了报名参加试验的途径。随着医疗科技的发展，这一疗法有望为更多患者带来福祉。

【永州】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【永州】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗领域取得了重大突破。其中，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，为众多癌症患者带来了新的生机。在众多癌症中，hpv16阳性癌症患者尤其需要关注一项革命性的临床试验——癌症hpv16免疫治疗试验。本文将为您详细科普这一试验的相关知识，助您了解这一前沿抗癌疗法。

二、什么是癌症hpv16免疫治疗试验？

癌症hpv16免疫治疗试验是一种针对人乳头瘤病毒（HPV）16型阳性的癌症患者的免疫治疗研究。该试验通过激活患者自身的免疫系统，提高免疫力，从而对抗癌细胞，达到治疗癌症的目的。

三、试验原理及过程

以下是试验的基本原理和过程：

1. 筛选患者：首先，研究人员会对患者进行hpv16病毒检测，确认患者为hpv16阳性。

2. 免疫治疗：研究人员将采用特定的免疫治疗药物，激活患者体内的免疫细胞，使其识别并攻击癌细胞。

3. 疗效评估：治疗过程中，研究人员会定期对患者进行评估，监测病情变化，以判断治疗效果。

四、参加试验的益处与风险

益处：

1. 免费接受前沿抗癌治疗，减轻患者经济负担。

2. 获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗方案。

3. 为抗击癌症贡献自己的力量，助力医学研究。

风险：

1. 免疫治疗可能引起一定的副作用，如疲劳、发热等。

2. 疗效因人而异，部分患者可能无法达到预期效果。

五、如何报名参加癌症hpv16免疫治疗试验？

如果您对癌症hpv16免疫治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您报名参加试验。

六、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验为hpv16阳性癌症患者带来了新的希望。在医疗科技的不断进步下，我们有理由相信，未来癌症将不再是威胁人类生命的难题。让我们一起关注这项具有突破性的抗癌新药临床试验，期待它为更多患者带来福祉。

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。