【澄迈】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统精准攻击癌细胞的新型疗法。该疗法具有个体化治疗、副作用小、疗效显著等优势。招募对象为18-75岁的恶性实体肿瘤或恶性血液病患者，需通过专业评估。全球好药网提供相关信息及招募服务，患者可拨打400-119-1082咨询。本文旨在帮助患者了解CD19免疫治疗试验，共同抗击癌症，重拾健康生活。

【澄迈】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【澄迈】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是癌症CD19免疫治疗试验？

癌症CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新型疗法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是产生抗体的免疫细胞。通过针对CD19的免疫治疗，可以精准地识别并攻击癌细胞，从而提高治疗效果。

二、癌症CD19免疫治疗试验的优势

1. 个体化治疗：CD19免疫治疗可根据患者的具体病情和体质进行调整，实现个性化治疗。

2. 副作用较小：与传统化疗相比，CD19免疫治疗副作用较小，患者生活质量较高。

3. 疗效显著：CD19免疫治疗在多种癌症类型中均取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、癌症CD19免疫治疗试验的招募对象

1. 年龄：18-75岁的癌症患者。

2. 病理类型：经病理学检查证实为恶性实体肿瘤或恶性血液病患者。

3. 病情：病情稳定，无严重并发症。

4. 其他要求：具体要求请咨询全球好药网咨询热线：400-119-1082。

四、癌症CD19免疫治疗试验的流程

1. 报名参加：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参加。

2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选评估，确定是否符合试验条件。

3. 签订知情同意书：符合条件患者需签订知情同意书，了解治疗过程中的风险和注意事项。

4. 进行治疗：按照试验方案进行CD19免疫治疗。

5. 随访观察：治疗结束后，患者需定期进行随访观察，评估治疗效果。

五、全球好药网助力癌症CD19免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了让更多患者受益于CD19免疫治疗，全球好药网特推出癌症CD19免疫治疗试验招募项目。患者可通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解项目详情，并报名参加。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望，全球好药网携手广大患者共筑抗癌之路。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，加入我们，共同抗击癌症，重拾健康生活。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）