【舟山】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

胃癌PD-L1免疫治疗试验为患者带来新希望，PD-L1免疫治疗通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，具有针对性、副作用小和长期疗效等优势。全球好药网正开展PD-L1免疫治疗试验，招募PD-L1阳性的局部晚期或转移性胃癌患者。试验旨在评估疗效和安全性，为患者提供免费治疗药物、检查和随访服务。全球好药网致力于提供抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。

【舟山】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【胃癌】HLX10或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌

药品名称：HLX10

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：未接受过的胃癌

项目优势：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

【舟山】胃癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、胃癌PD-L1免疫治疗试验：为患者带来新希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但长期疗效并不理想。近年来，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，在胃癌治疗领域取得了显著成果。胃癌PD-L1免疫治疗试验正是基于这一理念，为患者带来了全新的治疗选择。

二、PD-L1免疫治疗：原理与优势

PD-L1免疫治疗是一种利用人体免疫系统对抗肿瘤的方法。PD-L1（程序性死亡-1配体1）是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白质，它可以与免疫细胞表面的PD-1（程序性死亡-1）受体结合，从而抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。通过抑制PD-L1/PD-1通路，PD-L1免疫治疗可以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，从而达到治疗肿瘤的目的。

PD-L1免疫治疗具有以下优势：

针对性：针对PD-L1阳性的胃癌患者，疗效更为显著。

副作用小：相较于传统化疗，PD-L1免疫治疗的副作用较小，患者耐受性更好。

长期疗效：PD-L1免疫治疗有望实现长期缓解甚至治愈肿瘤。

三、胃癌PD-L1免疫治疗试验：招募患者，共筑希望

目前，全球好药网正在开展胃癌PD-L1免疫治疗试验，旨在为胃癌患者提供一种全新的治疗选择。试验对象为PD-L1阳性的局部晚期或转移性胃癌患者，通过免疫治疗评估其疗效和安全性。

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎报名参加试验：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学确诊为胃腺癌；

PD-L1阳性；

局部晚期或转移性胃癌患者；

未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗；

具有良好的身体状况和器官功能。

试验期间，患者将接受专业的免疫治疗，并享受免费的治疗药物、检查和随访服务。此外，患者还将获得一定的交通补贴。

四、全球好药网：助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。我们关注每一位患者的需求，希望通过提供全面、准确的抗癌药物信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。

如果您对胃癌PD-L1免疫治疗试验感兴趣，或者有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

五、温馨提示

胃癌PD-L1免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一试验的成果，为患者带来更多的治疗希望。全球好药网将一如既往地关注抗癌新药的研发和普及，为患者提供更多有价值的信息和服务。

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（Informed Consent Form，ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

 2.性别不限，签署 ICF 时年龄≥ 18 岁且≤70 岁。

3.存在经过组织学确认的，未接受过治疗的胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌，且组织学检查证实主要为腺癌。胃食管结合部（GEJ）癌仅允许 Siewert Ⅲ型、及不需要联合开胸手术的 Siewert Ⅱ型受试者入组

4.首次用药前 4 周之内，由独立影像评估委员会（IRRC）判定为：≥ T3 且淋巴结转移数目≥ 1 个，且无远处转移。

5.入组前由主治医生进行评估，以确定具有进行以治愈为目的的R0 切除术的研究资格。

6.心脏功能良好，可进行以治愈为目的的切除术。如果有临床指征，患有基础缺血性、瓣膜性心脏病或其他严重心脏病的患者应由心脏病专家进行术前评估。

7.肿瘤标本检测结果为 PD-L1 阳性受试者（CPS ≥ 5）。受试者必须提供入组时、以及本研究手术的（如果有）肿瘤组织以进行PD-L1 表达水平测定。

8.既往使用过抗肿瘤的中药、中成药、免疫调节剂（如胸腺肽、香菇多糖、白介素-12 等）结束距开始研究用药必须 ≥ 2 周。

9.首次用药前 7 天内的 ECOG PS 评分为 0 或 1。

10.预计生存期≥ 6 个月。

11.乙肝表面抗原（HBsAg）（-）并且乙肝核心抗体（HBcAb）（-）。如果 HBsAg（+）或者 HBcAb（+），则乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）必须< 1000 拷贝/mL 或＜200 IU/mL 或＜研究中心正常值上限（ULN）方可入组

12.HCV 抗体（-）。

13.主要器官功能正常，即符合下列标准（在首次用药前 14 天内，未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治疗）

14.女性患者入组时为： 绝经（定义为至少 1 年内无月经，且除绝经之外无其他确认原因）状态，或已行手术绝育（摘除卵巢和/或子宫），或具有生育能力的患者必须同时满足以下要求：1.首次用药前 7 天内的血清妊娠试验结果必须为阴性；2.同意采用年失败率< 1%的避孕措施或保持禁欲（避免异性性交）（从签署知情同意书至试验药物末次给药后至少 120 天，化疗药物末次给药后至少 6 个月）（年失败率< 1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内避孕器和含铜的宫内避孕器），3.不得哺乳。

15.男性患者必须满足：同意禁欲（避免异性性交）或采取避孕措施，避孕措施规定如下：伴侣为育龄期女性或伴侣已怀孕时，男性患者必须在化疗治疗期间和化疗药物末次给药后至少 6 个月，在试验药物末次给药后至少 120 天内保持禁欲或正确使用避孕套避孕以防止药物暴露于胚胎。应参考临床研究持续时间、患者喜好和日常生活方式评价性禁欲的可靠性。定期禁欲（例如，日历日、排卵期、基础体温或后排卵期避孕方法）和体外射精是不合格的避孕方法。

排除标准

1.5 年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组。

2. 准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者。

3. 随机前 6 个月内发生过心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc 间期男性≥450ms、女性≥ 470 ms）（QTc 间期以 Fridericia公式计算）。

4. 存在 NYHA 标准Ⅲ～Ⅳ级心功能不全或心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）< 50%。

5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

6. 患有活动性肺结核病。

7. 既往和目前存在间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者。

8. 存在已知的活动性或可疑的自身免疫病。入组时处于该疾病稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗）。

9. 随机前 28 天内接受过活疫苗的治疗；灭活病毒性疫苗治疗季节性流感除外。

10. 随机前 14 天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（> 10mg/天泼尼松疗效剂量）或其他免疫抑制药物治疗的患者。但以下情况允许入组：在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许患者使用局部外用或吸入型类固醇、或剂量≤ 10mg/天泼尼松疗效剂量的肾上腺激素替代治疗。

11. 随机前 14 天内，出现任何需要系统性给予抗感染治疗的活动性感染；接受预防性抗生素治疗（如预防泌尿道感染或慢性阻塞性肺疾病）除外。

12. 既往接受过其他针对免疫检查点的抗体/药物治疗，如 PD-1、PD-L1、CTLA4 等治疗。

13. 正在接受其他临床研究治疗，或计划开始本研究治疗的时间距离前一项临床研究治疗结束时间不足 14 天。

14. 已知对任何单克隆抗体或研究药物辅料有严重过敏史。

15. 已知有精神类药物滥用或吸毒史；已停止饮酒的患者可以入组。

16. 存在可能增加参与研究和研究用药风险，或其他重度、急性和慢性疾病，经研究者判断，不适合参加临床研究的患者。