【乌鲁木齐】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了子宫内膜癌作为女性常见恶性肿瘤之一，对患者生活质量和生存率的影响，并介绍了HER2靶点靶向药试验为患者带来的新治疗希望。文章详细阐述了HER2靶点与子宫内膜癌的关系，试验的目的、招募条件、流程及注意事项，以及参与试验的优势。符合条件的患者可积极参与，共同推进抗癌研究。摘要如下：子宫内膜癌患者面临生活质量下降和生存率挑战，HER2靶点靶向药试验为其带来新治疗希望。本文介绍HER2靶点与内膜癌关联，试验旨在评估新型靶向药物疗效与安全性，招募符合条件的HER2阳性患者参与。参与试验可提升治疗效果，获得专业指导，为抗癌事业贡献力量。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情。

【乌鲁木齐】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【乌鲁木齐】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着分子靶向治疗的不断发展，HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新型治疗手段。

HER2靶点与子宫内膜癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达会导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。在子宫内膜癌中，HER2的过度表达率约为20-30%。HER2阳性患者往往预后较差，传统治疗手段难以取得理想效果。因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为了研究的热点。

HER2靶点靶向药试验简介

HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2阳性子宫内膜癌患者的新型靶向药物疗效和安全性。试验药物通过特异性结合HER2受体，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗目的。该试验已在全球范围内开展，吸引了众多患者参与。

试验招募条件

以下是HER2靶点靶向药试验的招募条件，符合以下条件的患者可参与试验：

经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与并签署知情同意书。

试验流程及注意事项

试验流程如下：

患者报名参加试验；

研究人员对报名患者进行筛选，符合条件的患者纳入试验；

患者接受靶向药物治疗，期间定期进行随访；

研究人员收集患者疗效和安全性数据，进行分析；

试验结束后，公布研究结果。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守医嘱，按时服药；

定期进行随访检查，及时反馈病情变化；

保持良好的生活习惯，避免过度劳累；

如有不适，及时与研究人员沟通。

参与试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

接受国际先进的靶向治疗，提高治疗效果；

获得专业团队的全程关爱与指导；

为后续治疗提供有益经验；

助力我国抗癌事业的发展。

温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。符合条件的患者可积极参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。如有疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。