【阿盟】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的困境与希望，重点介绍了MET靶点作为新的治疗靶点及其靶向药物临床试验。文章指出，随着医学进步，靶向治疗为患者带来新希望；同时，介绍了参与MET靶点靶向药试验的条件、流程和获益，呼吁符合条件的患者积极参与，共同抗击肺癌。通过全球好药网咨询热线可了解更多详情。

【阿盟】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【阿盟】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。在我国，肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤之首，给患者和家庭带来了沉重的负担。然而，随着医学科学的进步，针对特定靶点的靶向治疗为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

二、MET靶点：非小细胞肺癌治疗的新靶点

MET是一种在多种癌症中发挥关键作用的基因，其异常激活与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。近年来，针对MET靶点的药物研发取得了突破性进展，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验概述

为了验证MET靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，全球范围内展开了一系列临床试验。这些试验旨在评估靶向药物的安全性、耐受性以及对抗肿瘤的疗效。

四、临床试验招募：您的参与至关重要

以下是本文的重点内容，以下是拓展部分：

五、以下是如何参与MET靶点靶向药试验

1. 参与条件

非小细胞肺癌患者，经检测确认存在MET基因突变或扩增，且符合以下条件：

- 年龄18-75岁

- 未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展

- 具有可测量或可评估的肿瘤病灶

- 身体状况良好，能够耐受治疗

2. 参与流程

1. 患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 确认符合招募条件后，患者需提供相关病历资料，进行初步筛选。

3. 初筛合格的患者，将进一步进行详细的检查和评估。

4. 确认入组后，患者将按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

3. 参与获益

1. 获得针对性的药物治疗，有望改善病情。

2. 免费接受相关检查和评估。

3. 专业的医疗团队全程跟踪，保障患者权益。

4. 有机会参与到国际前沿的药物研发，为抗击癌症贡献力量。

六、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。如有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，精准治疗为非小细胞肺癌患者带来更长生存期、更高生活质量的美好明天！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组