【自贡】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其无靶点要求免疫治疗。NSCLC约占所有肺癌的85%，早期症状不明显，治疗难度大。无靶点免疫治疗针对无特定基因突变靶点的NSCLC患者，通过激活免疫系统攻击癌细胞。为验证其疗效和安全性，我国正在开展一项临床试验，招募符合条件的患者。参与者将获得免费治疗和专业指导，为抗击癌症贡献力量。

【自贡】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【自贡】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌的一种类型，约占所有肺癌的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，治疗难度较大。

二、什么是无靶点要求免疫治疗？

无靶点要求免疫治疗是一种针对无特定基因突变靶点的非小细胞肺癌患者的治疗方式。这种治疗方法通过激活患者的免疫系统，攻击和消灭癌细胞，为患者提供新的治疗选择。

三、为何要进行免疫治疗试验？

免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，已经在多种癌症治疗中取得了显著的疗效。然而，针对非小细胞肺癌的无靶点免疫治疗试验尚在探索阶段，为了验证其疗效和安全性，需要进行大规模的临床试验。

四、【非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验】招募启示

为了帮助更多非小细胞肺癌患者找到治疗希望，我国正在开展一项【非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验】。该试验旨在评估无靶点免疫治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

五、招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者；

2. 无特定基因突变靶点的患者；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. 未接受过免疫治疗的患者。

六、参与试验的优势

参与【非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验】，患者将有机会获得以下优势：

1. 免费接受先进的免疫治疗；

2. 得到专业医疗团队的全程关注和指导；

3. 提前了解和掌握最新的治疗信息；

4. 为自己和他人提供宝贵的治疗经验。

七、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 前往全球好药网（网址：/）进行在线咨询；

3. 直接联系试验负责医生，预约参与。

八、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为患者带来了一线希望。通过参与试验，患者不仅可以为自己寻求治疗机会，还能为全球的非小细胞肺癌患者提供宝贵的经验和数据。全球好药网期待您的参与，让我们一起为抗击癌症贡献力量！

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组