【盘锦】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了近年来医疗科技发展下，针对KRAS靶点的实体瘤靶向药物治疗取得的成果。介绍了实体瘤KRAS靶点靶向药试验的定义、意义及参与方式。参与试验可探索新治疗手段、早期受益、免费治疗并获得专业团队跟踪随访。文中提供了参与试验的详细步骤，并鼓励患者关注并参与研究，共同抗击癌症。

【盘锦】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称：JAB-21822片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势： 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【盘锦】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

近年来，随着医疗科技的不断发展，针对特定靶点的靶向药物在癌症治疗领域取得了显著的成果。KRAS靶点作为实体瘤（不限癌种）治疗的重要靶点，其相关药物研究备受关注。为了帮助广大肿瘤患者了解并参与到实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验中，本文将为您详细科普这一领域的相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验是指针对KRAS基因突变的实体瘤患者，使用具有针对性的靶向药物进行治疗的研究。KRAS基因突变是癌症发生发展的重要驱动因素之一，约占总癌症发生率的30%。通过抑制KRAS靶点，可以有效阻断肿瘤生长、扩散和转移，为患者带来新的生存希望。

二、为什么要参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

1. 探索新的治疗手段：实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验旨在研究新的靶向药物在治疗实体瘤方面的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

2. 早期受益：参与临床试验的患者有机会提前使用到尚未上市的药物，有望在病情得到控制的同时，减轻痛苦和提高生活质量。

3. 免费治疗：在临床试验期间，患者所需的药物、检查等相关费用均由申办方承担，减轻患者经济负担。

4. 专业团队跟踪随访：参与试验的患者将获得专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗过程中的安全性和有效性。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解正在进行的实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：如有意向参与试验，患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，了解自身是否符合入组条件。

3. 进行筛选检查：符合入组条件的患者需进行一系列筛选检查，以评估其是否符合试验要求。

4. 签署知情同意书：患者及家属在充分了解试验相关信息后，签署知情同意书。

5. 参与试验：入组患者按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

四、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者关注并参与到这一研究领域，共同为战胜癌症贡献力量。如有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者，优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

3.预期生存期≥3 个月；

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶，如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准；

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外宫颈原位癌，浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据；

2. 对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；

3. 既往（开始治疗前≤6 个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性；

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染（≥2 级）；

6. 既往（开始治疗前≤6 个月）或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗（除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗，针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗）或接受过其他临床试验药物；

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

10. 妊娠或哺乳期妇女。