【那曲】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其关键驱动因素C-MET靶点的相关知识。文章强调C-MET靶点靶向药物试验的重要性，并详细说明了试验的招募对象、条件、优势与保障。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验，获得新型靶向药物治疗及专业团队的全程指导。试验旨在为晚期肺癌患者带来新希望，推动抗癌药物研发与普及。

【那曲】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【那曲】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与C-MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。虽然近年来治疗手段不断进步，但晚期NSCLC患者的五年生存率仍然较低。C-MET是一种原癌基因，编码肝细胞生长因子受体（HGFR），在非小细胞肺癌等多种癌症中过度表达，是肿瘤细胞生长、侵袭和转移的关键驱动因素。

二、C-MET靶点靶向药试验的重要性

针对C-MET靶点的靶向药物，能够特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展“非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验”，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、试验招募对象与条件

本次试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过C-MET靶点靶向药物治疗；

具备良好的身体状态和肝肾功能。

四、参与试验的优势与保障

优势：

免费获得新型靶向药物治疗；

专业的医疗团队进行全程跟踪和指导；

及时了解国际最新的治疗动态。

保障：

患者隐私得到严格保护；

试验过程中如出现不良反应，将得到及时处理；

试验结束后，患者可选择继续接受新型靶向药物治疗。

五、如何参与试验

如果您符合试验条件，希望参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关信息，并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为晚期肺癌患者带来了新的希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于推动新型抗癌药物的研发与普及，让更多患者受益。如果您符合条件，欢迎加入我们，共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组