【盘锦】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了黑色素瘤的病因、治疗现状及无靶点要求靶点靶向药试验的相关内容。黑色素瘤是一种恶性肿瘤，治疗困难，尤其在中晚期。无靶点要求靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对无特定基因突变靶点黑色素瘤患者的疗效。招募对象为18-75岁、无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者。试验具有高度选择性、耐受性好等优势，可通过全球好药网咨询热线或官方网站参与。该试验为无靶点黑色素瘤患者带来新希望。

【盘锦】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【盘锦】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤概述

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，常见于皮肤，也可发生在眼睛、鼻腔等部位。近年来，黑色素瘤的发病率在全球范围内呈现上升趋势，严重威胁人类健康。

二、黑色素瘤治疗现状

目前，黑色素瘤的治疗方法主要包括手术、化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗。对于早期黑色素瘤，手术切除是首选治疗方法。然而，对于中晚期黑色素瘤，传统治疗方法效果有限，迫切需要寻找新的治疗策略。

三、什么是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物在黑色素瘤治疗中的效果，为无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

四、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募对象

以下是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募对象：

经病理学检查确认为黑色素瘤的患者；

无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

新型靶向药物具有高度选择性，可针对黑色素瘤细胞进行精准打击，降低对正常细胞的影响；

临床试验过程中，患者可以得到专业医生的指导和关怀；

试验药物具有较好的耐受性，不良反应相对较小；

为无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

六、如何参与黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可通过以下途径参与黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往全球好药网官方网站，填写在线报名表；

前往试验医院，与医生详细沟通，签署知情同意书。

七、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手各大医疗机构，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会。如果您符合招募条件，欢迎积极参与试验，为战胜黑色素瘤贡献力量。同时，全球好药网咨询热线：400-119-1082，将竭诚为您提供咨询服务。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。