【德州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文摘要：全球范围内，淋巴瘤是严重影响患者生活质量和生存期的常见恶性肿瘤。针对EBV相关的淋巴瘤，科学家们开展了免疫治疗试验，通过激活患者自身免疫系统对EB病毒感染细胞进行特异性杀伤，旨在提高治愈率和减少复发风险。试验面向符合条件的EBV阳性淋巴瘤患者招募，参与试验可享受前沿治疗技术、降低副作用，并为抗癌药物研发提供数据支持。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名，共同推进抗癌事业的发展。

【德州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【德州】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤EBV免疫治疗试验：一场生命的新征程

在全球范围内，淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，针对EBV（EB病毒）相关的淋巴瘤，科学家们开展了一系列免疫治疗试验，以期寻找更为有效、副作用更小的治疗手段。

二、什么是EBV免疫治疗试验？

EBV免疫治疗试验，是通过激活患者自身免疫系统，针对EB病毒感染的B细胞进行特异性杀伤的一种治疗手段。这种治疗方法有望显著提高淋巴瘤的治愈率，减少复发风险。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验的准确性和安全性，本次淋巴瘤EBV免疫治疗试验的招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为EBV阳性的淋巴瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

自愿参加并签署知情同意书。

四、参与试验的益处

参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验，患者将有机会获得以下益处：

接受国际前沿的免疫治疗技术，提高治愈率；

减少传统化疗药物的副作用，提高生活质量；

为后续患者提供宝贵的临床数据，推动抗癌药物的研发。

五、如何参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合招募条件，有意愿参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，协助您顺利完成报名。

六、携手共进，共创抗癌新篇章

淋巴瘤EBV免疫治疗试验，为患者提供了新的治疗选择，也为科学家们提供了研究的新方向。让我们携手共进，共同期待这场试验带来的美好成果。

在此，我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验。让我们一起，为抗癌事业贡献自己的力量，共创生命的新篇章。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）